Üretim Mühendisi

Inspramed Medikal San. ve Tic. A.Ş

Ekibimize katılacak ve üretim süreçlerini optimize etmede kilit rol oynayacak bir Üretim Süreç Mühendisi arıyoruz. Bu rolde, teknik ve süreçle ilgili sorunları belirleyip çözecek, sürekli iyileştirme girişimlerini yönlendirecek ve üretim süreçlerinin verimli, güvenilir ve kalite ve düzenleyici gerekliliklere uygun kalmasını sağlayacaksınız.

Bu pozisyon, karmaşık teknik zorlukları çözmekten hoşlanan, süreç, üretim veya imalat mühendisliğinde 3+ yıllık deneyime sahip bir mühendis için idealdir.

Temel Sorumluluklar

- Proses Optimizasyonu: Kimyasal karıştırma, sıvı/toz dolum hatları ve enjeksiyon kalıplama prosesi için makine parametrelerini (sıcaklık, basınç, hız) izlemek ve optimize etmek

- Sorun Giderme, Uygunsuzluk ve CAPA Çözümü: Üretim sahasındaki teknik uygunsuzlukların (NC) temel nedenlerini araştırmak ve analiz etmek, düzeltici ve önleyici eylemler (CAPA) oluşturmak ve uygulamak

- Proses Risk Değerlendirmesi (FMEA): Üretim risklerini belirlemek, değerlendirmek ve azaltmak için Proses FMEA (pFMEA) çalışmalarını yönetmek ve güncellemek, proses kontrollerinin ürün kalitesini koruyacak kadar sağlam olmasını sağlamak

- Standardizasyon: Standart Çalışma Prosedürleri (SOP'ler), operatörler için teknik çalışma talimatları ve üretim makineleri için kurulum parametrelerini yazmak ve güncellemek

- Teknoloji/Tasarım Transferi: Üretim süreçlerinin ve teknik "know-how"ın sözleşmeli üretim ortaklarına transferini desteklemek

- Tedarikçi Proses Denetimi: Dış üretim hazırlığını sağlamak için tedarikçi tesislerinde yürütülen doğrulama aşamalarını (IQ/OQ/PQ) denetlemek ve onaylamak

- Dokümantasyon ve Değişiklik Kontrolü: Teknik çizimleri ve spesifikasyonları incelemek, yorumlamak ve güncellemek Tıbbi bileşenler için. Doğru teknik dokümantasyonu korumak için mühendislik değişiklik kontrol sürecine katılın.

- Teknik Denetimler ve Destek: Harici tesislerde teknik süreç denetimleri gerçekleştirin ve tedarikçi tarafında meydana gelen üretim sorunları için kök neden analizine liderlik edin.

Gereksinimler:

- Eğitim: Makine mühendisliği, Kimya/Proses mühendisliği, Endüstri mühendisliği, Mekatronik veya ilgili bir alanda lisans derecesi.

- Tıbbi Cihazlar (ISO 13485, ISO 14971) ve İlaçlar alanında deneyim son derece tercih edilir.

- Teknik Beceriler: Teknik çizimleri okuma ve yorumlama konusunda güçlü yetenek. CAD yazılımı kullanımında yetkinlik son derece tercih edilir. Otomasyon ve mekanik sistemler konusunda iyi bir anlayışa sahip olmak

- Deneyim: Yapılandırılmış bir endüstriyel ortamda Proses, Üretim veya İmalat Mühendisi olarak en az 3 yıllık deneyim

- Diller: Uluslararası grup ve dış ortaklarla iletişim için İngilizce (yazılı ve sözlü) akıcılığı gereklidir

Sunduklarımız:

- Yapılandırılmış oryantasyon ve sürekli öğrenme

- Profesyonel gelişim ve kariyer fırsatı

- Uzmanlaşmış bir sağlık sektöründe istikrarlı pozisyon

- Destekleyici ve profesyonel çalışma ortamı

- Uluslararası seyahat etme ve küresel projelere katkıda bulunma fırsatı

Lütfen özgeçmişinizi İngilizce olarak gönderin.