Ruhsatlandırma Sorumlusu

İnterhas Hayvan Sağlığı

·         Şirketimizin Ankara' da bulunan merkez ofisinde görevlendirilmek üzere;

İŞ TANIMI

• Pazarlama İzin Sahibi adına ruhsatlandırma faaliyetlerini planlamak, gerçekleştirmek, izlemek, denetlemek, faaliyet raporlarını düzenlemek, dönemlik ve yıllık değerlendirme raporlarını hazırlamak,
• Yurtdışından ithalatı yapılacak ürün için üretici firma tarafından gönderilen ürün dosyası ve resmi belgeler üzerinde yazılı mevzuata uygun olarak gerekli incelemeleri yapmak, var ise eksiklikleri tamamlamak,
• Pazarlama izin sahibi adına ruhsatlı ya da ruhsat alma aşamasındaki ürünler için varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat aşaması ve ruhsatlı referans&eşdeğer ürünlerin KÜB/KT’lerinin hazırlanması ve güncellenmesini koordine etmek,
• Türkiye içi farmakovijilans sisteminin yürütülmesinde pazarlama izin sahibi ile   departman sorumluluğu dahilindeki konularda koordineli çalışılmasını sağlamak,
• Tarım ve Orman Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı onay süreçlerini takip etmek,
• Ürünler ile ilgili Bakanlık yazışmalarını takip etmek ve gerektiğinde ilgili birimlere iletmek, Bakanlığa, birimler tarafından hazırlanarak gönderilmesi gereken doküman ve güncellemeleri göndermek ve takip etmek,
• Veteriner Tıbbi Ürünler hakkında güncel mevzuat, doküman ve yayın organlarının takibini yapmak, değişen içerikler hakkında gerekli birimleri bilgilendirmek,
• Ruhsatlanmış veya ruhsatlandırılacak ürünler ile ilgili dünyadaki gelişmeleri takip etmek ve bu gelişmeler ışığında yeni stratejiler belirlemek,
• Bakanlıklar ile ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek, 
• Kalite Yönetim Sistemine uygun şekilde prosedür, talimat ve süreçleri uygulamak.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Veteriner Hekimlik Lisans, Yüksek Lisans, Doktora bölümlerinden mezun,
• Tercihen İlaç sektörünün Ruhsatlandırma Bölümünde 5-10 deneyimli ve tercihen Veteriner Ecza Deposu Yöneticiliği yapmış,
• İleri derecede (okuma, yazma, konuşma) İngilizce bilen ve tercüme yapabilen,
• MS Office programlarını etkin düzeyde kullanabilen, tercihen ileri seviye excel bilgisi olan,
• Kaynak ve literatür taramasına hâkim,
• Raporlama ve dosyalama sistemleri konusunda titiz,
• İnsan ilişkilerinde başarılı, iletişimi kuvvetli, detaylara dikkat eden, sorumluluk sahibi, titiz, dikkatli, sistemli ve düzenli çalışmayı prensip edinmiş,
• Öğrenmeye açık, yenilikleri ve gelişmeleri takip eden,
• Dinamik çalışma temposuna uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Ankara’ da ikamet eden veya edebilecek takım arkadaşı arıyoruz.