Araştırma Geliştirme / Arge Uzman Yardımcısı

İYON SAĞLIK MEDİKAL KOZMETİK İTHALAT İHRACAT VE SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislikveya ilgili bölümlerinden mezun,
• Medikal cihaz sektöründe ürün geliştirme süreçlerinde 0-2 yıl deneyimli,
• Class I ve Class IIa CE – MDR (Medical Device Regulation) süreçlerine hâkim veya bu süreçlerde aktif rol almış,
• Ürün geliştirme, formülasyon ve/veya analitik Ar-Ge çalışmalarına aşina
• Deney tasarımı, validasyon ve test süreçlerinde bilgi sahibi,
• Teknik dokümantasyon ve ürün dosyası hazırlama süreçlerine aşina,
• Risk analizi ve ürün yaşam döngüsü yönetimi konusunda bilgi sahibi,
• Problem çözme ve analitik düşünme yetkinliği güçlü,
• Yenilikçi bakış açısına sahip, yeni ürün alternatifleri geliştirebilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, sorumluluk sahibi ve sonuç odaklı.
• CE MDR teknik dosya hazırlama ve yürütme süreçlerinde aktif deneyim,
• Tasarım kontrol (Design Control) süreçlerine hâkimiyet,
• Regülasyon, kalite ve üretim ekipleri ile koordineli çalışma tecrübesi,
• Sorumluluk bilinci yüksek, proaktif ve çözüm odaklı yaklaşım,
• Sancaktepe'ye ulaşım sorunu olmayan

İş Tanımı

• Class I ve Class IIa medikal cihaz ürünlerinin Ar-Ge ve ürün geliştirme süreçlerini yürütmek,
• Yeni ürün fikirlerinin teknik fizibilite çalışmalarını gerçekleştirmek,
• Mevcut ürünlerin iyileştirilmesi ve alternatif Formülasyon geliştirme çalışmalarını yapmak,
• CE MDR gerekliliklerine uygun teknik dosya ve ürün dokümantasyon süreçlerine katkı sağlamak,
• Analitik test planlarını oluşturmak ve test sonuçlarını değerlendirmek,
• Prototip geliştirme, performans testleri ve validasyon süreçlerinde aktif rol almak,
• Risk analizleri ve ürün yaşam döngüsü yönetimi çalışmalarına destek vermek,
• Üretim ve kalite ekipleri ile koordineli çalışarak süreç iyileştirme önerileri geliştirmek.