Validasyon Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Nobel İlaç: Türkiye’nin Uluslararası İlaç Şirketi

Bu rolün temel amacı ne?

Validasyon faaliyetlerinin (proses, temizlik, mediafill vb.) planlı, uyumlu ve etkin şekilde yürütülmesini sağlayarak ürün kalitesini ve güncel regülasyon gerekliliklerine uygunluğu güvence altına almaktan, aynı zamanda değişiklik kontrolü, denetim süreçleri ve kalite sistemlerinin sürdürülebilirliğine katkıda bulunmaktan sorumlu olacaktır ve Validasyon Ekip Yöneticisi'ne bağlı olacaktır.

Bu rolün sorumlulukları neler? 

• Yıllık Validasyon Master Plan’larının hazırlanmasına destek vermek,
• Proses ve Temizlik validasyon çalışmaları öncesinde gerekli protokolü hazırlamak, süreci takip etmek ve çalışmalar tamamlandığında raporları hazırlamak,
• Proses validasyon üretimlerinin organizasyonunda görev almak ve takibini yapmak,
• Bakanlık ve otorite sorularını yanıtlamak,
• Bulk bekletme çalışmalarını planlamak, protokolünü ve raporunu hazırlamak, süreci takip etmek,
• Mediafill validasyonlarını takip etmek, validasyon protokolünü ve raporunu kontrol etmek,
• Birimin prosedürlerini hazırlamak ve gerekli olduğunda revizyonlarını gerçekleştirmek,
• Qmex sisteminde atanmış ilgili aksiyonların süresi içinde takibini yapmak ve tamamlanmasını sağlamak,
• Değişiklik Kontrol süreçlerinin yönetiminde görev almak,
• İç ve dış denetim hazırlıkları ve bulguların giderilmesi sürecine destek olmak.

Hangi niteliklere sahip bir takım arkadaşı arıyoruz? 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Tercihen Kalite Güvence ve Validasyon süreçlerinde en az 1 yıl deneyimli,
• Tercihen SAP ve Qmex sistemi hakkında bilgi sahibi,
• GMP konusunda bilgi sahibi, 
• MS Office programlarını aktif kullanabilen,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

1954’te eczacılıkla başlayan yolculuğumuz ile bugün 50’den fazla ülkede yaşamın sağlığına değer katıyoruz.

Türkiye, Kazakistan ve Özbekistan olmak üzere üç ülkede toplam beş Ar-Ge ve Üretim Kampüsümüz ve 5 bine yakın çalışanımızla; ilaç hammaddesinden bitmiş ürüne, kimyasal ve biyoteknolojik ilaç Ar-Ge’sinden üretimine kadar uçtan uca yetkinliklere sahip; “Sağlık için Değer” anlayışıyla ilacı herkes için erişilebilir kılmaya katkı sağlamaya çalışan bir şirketiz.

Çalışanlarımızı en büyük değerimiz olarak görüyor, sürdürülebilir büyümemizi ekip ruhu ve ortak hedeflerle ileri taşıyoruz. Çok kültürlü ve çok uluslu insan kaynağımızla, birlikte üreterek başarılarımızı global ölçekte büyütüyoruz.

70 yılı aşan deneyimimiz ve çalışanlarımızın katkısıyla hem bugünün hem yarının sağlığına değer katmaya devam ediyoruz.