İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
Kalite
Kalite
Başvuru Sayısı
473 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
473 başvuru
Departman
Kalite
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “Validasyon/Kalifikasyon Uzmanı” arıyoruz.
- Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 2 yıl görev almış,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
- Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.
İŞ TANIMI
- Bilgisayarlı sistemler validasyonlarının organizasyon ve takibinin yapılması, protokol ve raporlarının düzenlenmesi,
- Kalifikasyon/Kalibrasyon süreçlerinin takibinin yapılması,
- Proses Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Temizlik Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Filtre Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Takip edilen üretim süreçlerine ait Değişiklik Kontrol ve Sapma süreçlerinin takibinin ve kontrolünün yapılması,
- Gerçekleşen tüm validasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması,
- Bölümler ile çalışmaların koordine edilmesi, proje zaman planlarının oluşturulması, düzenli kontrol ve raporlandırılmasının yapılması,
- Fason firmalar ile koordinasyonun sağlanması ve ürünlerin tüm üretim süreçlerinin etkin olarak takip edilmesi,
- Ruhsatlandırma biriminden gelen taleplere zamanında geri dönüş yapılması,
- Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin gerçekleştirilmesi,
- GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması,
- Teknik konularda, kalibrasyon/kalifikasyon süreçlerinde, kontrol ve yönlendirme kapsamında aktif rol alma, ilgili standart ve kılavuzları takip etme ve yeniliklerin uygulamaya alınmasının sağlanması,
- Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
- Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi.
Aday Kriterleri
Validasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Validasyon Uzmanı Validasyon Uzmanı Maaşları Validasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Validasyon Uzmanı Nedir? Validasyon Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
Onko & Koçsel İlaçları olarak 1987`den bu yana yeni tedavi ile ileri teknolojiye entegre, temel tedavinin yanı sıra yaşam kalitesini de artıran ilaç
Şirket Sayfasına GitŞirketin Aydınlatma Metni
Detaylı BilgiValidasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Validasyon Uzmanı Validasyon Uzmanı Maaşları Validasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Validasyon Uzmanı Nedir? Validasyon Uzmanı İş İlanları