AR-GE Analitik Geliştirme Uzmanı / Kıdemli Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış AR-GE Merkezimizde görevlendirilmek üzere araştırmayı seven, literatürleri takip etmeye/okumaya istekli "Ar-Ge Analitik Geliştirme Uzmanı / Kıdemli Uzmanı" arıyoruz.        

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, 
• DMF ve farmakopeleri değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyon konularında deneyime sahip, 
• Teknoloji transferi konusunda bilgi sahibi,
• HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen, 
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin, 
• İyi derecede İngilizce bilen, 
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Geliştirilecek ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemeleri yapmak, DMF’lere uygunluk vermek,
• Geliştirilecek ürünlerin, analitik ihtiyaçları için satınalma süreçleri başlatmak ve takip etmek,
•  Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Geliştirilen metotlar için ICH e uygun olarak analitik metot validasyon çalışmalarını yürütmek, 
• Geliştirilen ürünlerin stabilite analizlerini takip etmek ve GMP’ye uygun raporlandırılmalarını sağlamak, 
• Teknoloji transferi yapılacak ürünlerin, bitmiş ürün ve hammadde dosyalarını incelemek, transferlerin uygun bir şekilde yürütülmesini ve raporlandırılmasını sağlamak,
• Yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm dokümanları oluşturmak.