Kalite Kontrol Dokümantasyon Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Kalite Kontrol Dokümantasyon Uzmanı" arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Eczacılık veya benzer lisans programlarından mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol alanında minimum 2 yıl tecrübeli,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Literatür takip edebilecek, test metotları ve rapor yazabilecek seviyede İngilizce bilgisi olan, 
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
• Etkin şekilde zaman planı ve aksiyon takibi yapabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tercihen İstanbul Anadolu yakası veya Gebze/Kocaeli’ de ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Analiz dokümanlarını GMP ve veri bütünlüğü kapsamında kontrol etmek,
• Kalite Kontrol bölümünde kullanılan test metotlarını hazırlamak,
• Ruhsat başvuruları için gerekli Kalite Kontrol dokümanlarını hazırlamak, Otoritelerden gelecek eksiklik yazılarına cevap vermek,
• Fason üretim yapılan firmalardan gelecek doküman isteklerine cevap vermek,
• Farmakope ve klavuz gerekliliklerini takip etmek ve gerekli aksiyonları başlatmak,
• Kalite Kontrol departmanı için atanan sapma, değişiklik ve denetim aksiyonlarını takip etmek,
• Bölüm içi SOP’lerin güncelliğini takip etmek, gerektiğinde revize etmek,
• Firma bünyesinde gerçekleştirilen projelere destek vermek.