Validasyon Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “Validasyon Uzmanı” arıyoruz.

•  Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
•  İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 2 yıl görev almış,
•  CSV ve data integrity konusunda deneyimli,
•  Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
•  MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
•  Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
•  Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
•  İyi derecede İngilizce bilen,
•  Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Bilgisayarlı sistemler validasyonlarının organizasyon ve takibinin yapılması, protokol ve raporlarının düzenlenmesi,
• Proses Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi
• Takip edilen üretim süreçlerine ait Değişiklik Kontrol ve Sapma süreçlerinin takibinin ve kontrolünün yapılması,
• Gerçekleşen tüm validasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması,
• Bölümler ile çalışmaların koordine edilmesi, proje zaman planlarının oluşturulması, düzenli kontrol ve raporlandırılmasının yapılması,
• Ruhsatlandırma biriminden gelen taleplere zamanında geri dönüş yapılması,
• GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması,
• Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
• Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi.