Analitik Metod Validasyon Uzmanı

pharma plant ilaç san.ve tic a.ş

• GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe analitik metod geliştirme, metod validasyonu, stabilite analizleri alanlarında en az 2- 3 yıl deneyim sahibi,
• Literatür takip edecek seviyede İngilizce bilgisi olan,
  
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, sorumluluk sahibi,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.
  

İş Tanımı

• Ürünlerin analitik metot validasyonlarını onaylı protokol ve talimatlara uygun olarak yapmak ve dökümante etmek,
• Analitik Metot Validasyon ve Transfer protokolünün uygulanmasından sonra sonuçları protokollerde yer alan kurallarına göre dökümante etmek
• Yeni üretilmesi gereken fason ürünlere ait metotları incelemek ve gerekli dokuman ve analizlerin yapılması ve dosyalanmasını sağlamak,
• Proses validasyon çalışmaları sırasında protokolde tanımlı kimyasal analizleri, onaylı analiz metodu ve talimatlar doğrultusunda yapmak, sonuçlarını GMP kurallarına ve firma kalite prosedürlerine uygun şekilde dokümante etmek, kontrol ve onay için ilgili kişilere iletimini temin etmek. 
• Firmalarla yapılan anlaşmalar gereği stabilite takibi yapılan ürünlerin numunelerini onaylı protokol ve talimatlar doğrultusunda almak, uygun saklama koşuluna sahip kabinlere yerleştirmek. 
• Yaptığı tüm analiz ve kontrollere ait raporların, formların talimatlara uygun, düzenli ve doğru bir biçimde dokümante edilip, dosyalanmasını sağlamak 
• Literatür araştırması yapabilmek,