Yönetim Temsilcisi

RGN SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ VE YATIRIMLARI LİMİTED ŞİRKETİ

Yönetim Temsilcisi (Sınıf III Tıbbi Cihaz – İleri Yara Bakım Ürünleri)

Ankara Ostim Organize Sanayi Bölgesi’nde faaliyet gösteren, Sınıf III Tıbbi Cihaz kapsamındaki ileri yara bakım ürünleri geliştiren ve üreten yenilikçi firmamızda görev almak üzere Yönetim Temsilcisi arıyoruz.

Ar-Ge odaklı ve büyüme aşamasındaki şirketimizde, kalite yönetim sistemlerinin etkin şekilde yürütülmesi, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uyumun sağlanması, süreç performanslarının izlenmesi ve sürekli iyileştirme faaliyetlerinin koordine edilmesinden sorumlu olacak ekip arkadaşı arıyoruz.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,

• Tercihen tıbbi cihaz, ilaç, biyoteknoloji veya sağlık sektörlerinde kalite yönetim sistemleri, regülasyon, kalite güvence veya mevzuata uyum alanlarında deneyimli,

• MDR (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu hakkında bilgi sahibi,

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarına hâkim,

• İç tetkik, düzeltici ve önleyici faaliyetler (DÖF), risk yönetimi ve süreç yönetimi konularında bilgi sahibi,

• Teknik Dosya, Risk Yönetimi, Klinik Değerlendirme ve ürün yaşam döngüsü süreçleri hakkında bilgi sahibi,

• İngilizce teknik doküman okuyup hazırlayabilecek düzeyde İngilizce bilen,

• MS Office programlarını etkin kullanabilen,

• Dokümantasyon ve kayıt yönetiminde titiz,

• Analitik düşünme, planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş,

• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü ve sonuç odaklı.

Görev ve Sorumluluklar

• Şirket bünyesinde uygulanan Kalite Yönetim Sistemi’nin etkinliğini sağlamak, sürdürmek ve sürekli iyileştirmek,

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve ilgili tıbbi cihaz mevzuatlarına uyum faaliyetlerini koordine etmek,

• Kalite hedeflerinin belirlenmesi, izlenmesi ve üst yönetime raporlanmasını sağlamak,

• Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantılarını planlamak, gerekli girdileri hazırlamak ve alınan kararların takibini yapmak,

• İç tetkik faaliyetlerini planlamak, yürütmek veya koordine etmek; uygunsuzlukların giderilmesine yönelik faaliyetleri takip etmek,

• Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (DÖF) süreçlerinin etkin şekilde yönetilmesini sağlamak,

• Mevzuat değişikliklerini takip ederek gerekli aksiyonların alınmasını koordine etmek,

• MDR (EU) 2017/745 kapsamında teknik dokümantasyon süreçlerinin yönetimine destek vermek,

• Resmî kurumlar, Onaylanmış Kuruluşlar ve dış denetçiler ile yürütülen kalite ve uygunluk süreçlerini takip etmek,

• Ar-Ge, Üretim, Kalite Kontrol ve diğer departmanlarla koordineli çalışarak süreçlerin etkinliğini artırmak,

• Çalışanların kalite farkındalığını artırmaya yönelik eğitim ve bilinçlendirme faaliyetlerini planlamak,

• Kalite yönetim sistemi performansını düzenli olarak üst yönetime raporlamak ve iyileştirme önerileri sunmak.

Çalışma Yeri

Ankara – Ostim Organize Sanayi Bölgesi

Başvuru

İlgilenen adayların güncel özgeçmişlerini paylaşmaları rica olunur.