Mikrobiyoloji Laboratuvar Sorumlusu

Safir Tuz Gıda

Kırıkkale’de bulunan farmasötik endüstride kullanılmak üzere “API grade Aktif Farmasötik Tuz” ve “Yüksek Saflıkta Endüstriyel Tuz” üretimi yapan tesislere entegre şekilde çalışan Mikrobiyoloji Laboratuvarımızda; ürünlerin, üretim alanlarının ve çevrenin mikrobiyolojik güvenliğini sağlayarak analizlerin yürütülmesini sağlayacak ve GMP, FDA, FSSC 22000 ve TSE gerekliliklerini güvence altına alma üzere çalışacak “Mikrobiyoloji Laboratuvar Sorumlusu” arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER:

Kırıkkale de ikamet eden veya edebilecek,

-          Tuz tipine göre ürünlerin mikrobiyolojisi olarak, Toplam Canlı Sayısı (TPC), maya – küf, Enterobacteriaceae, Patojen testleri (Salmonella, E. coli vb.) gibi gıda kodeksi ve müşteri spesifikasyonlarına uygunluğunu doğrulamak,

-          GMP kapsamında, yüzey swab, hava numunesi, personle hijyen kontrolleri, su ve proses izleme uygulamalarının yürütülmesini sağlamak,

-          Temizlik, sanitasyon ve hijyen programlarının validasyonu ve dokümantasyonunu yapmak / yaptırmak,

-          Medya hazırlama, sterilizasyon, inkübatör, otoklav, kabin ve validasyon / kalifikasyon takibini ve dokümantasyonunu yapmak / yaptırmak,

-          Mikrobiyolojik metotların doğrulanması amacıyla validasyonlarını / kalifikasyonları ve dokümantasyonunu yapmak / yaptırmak,

-          OOS / OOT, pozitif sonuç, negatif kontrolve kontaminasyon araştırmalarının yapılması,

-          Mikrobiyolojikt estlerin akabinde sonuç raporlarının hazırlatılması, kontrol edilmesi, onaylanması,

-          Kendisine bağlı laboratuvar personelinin idaresi ve yönetimi,

-          Laboratuvar personelinin kalifikasyon süreçlerinin yürütülmesi,

-          Mikrobiyoloji süreçleri ile ilgili İngilizce / Türkçe dokümantasyon süreçlerinin yürütülmesi, Kalite Güvence Birimi ile koordineli çalışılması,

-          Birim içerisinde ve sorumlu olduğu süreçlerde gerçekleşen sapmaların takibi, sürecin organize edilerek Kalite Gvüence Birimi’ne aktarılması,

-          GMP / FDA gibi otorite, regülasyon ve müşteri denetimlerinde Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nın yönetilmesi, teknik sorulara ve sorgulara yeterli düzeyde cevap verilmesi

-          EP, USP, BP gibi uluslarası standartların takibi ve yorumlamasını yapabilecek, standartlard geçen uygulamaların laboratuvar düzenine adapte edilmesi,

-          Son (final) ürün analizlerinin EP, USP, BP gibi uluslararası standartlara göre yapılmasının ve dokümante edilmesinin sağlanması,

ARANAN NİTELİKLER:

-          Mikrobiyoloji, Gıda Mühendisliği veya Biyoloji veya ilgili mikrobiyolojik alanlarından lisans mezunu olmak,

-          Gıda, dış laboratuvar, farmasötik mikrobiyoloji gibi hassas alanlarda en az 3-5 yıl mikrobiyoloji laborauvarı tecrübesi sahibi,

-          FDA / GMP başta olmak üzere, FSSC 22000 ve ilgili standartların GMP, hijyen ve sanitasyon sistemlerine hakim,

-          Dokümantasyon, kayıt, izlenebelilirlik ve denetim disiplinine sahip,

-          Analitik düşünme ve çözüm odaklı davranabilen,

-          Yönetme ve yönlendirme becerisi gelişmiş,

-          Ekip / Takım çalışmasına uygun,