Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ilaç fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Kalite Güvence Müdürü " arıyoruz.

·        Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,

·        İlaç üretim sektöründe en az 10 yıl tecrübe sahibi

·        Mesul Müdürlük ve Kalite Güvence Müdürlüğünü eş zamanlı yürütebilecek,

·        Steril likit ve benzeri formlardaki ürünlerde tercihen tecrübeye sahip,

·        İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (anlama & konuşma & yazma),

·        Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen LOGO ve QMEX programlarını kullanmış,

·        Takım çalışmasına yatkın, yazılı ve sözlü iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, dikkatli ve dinamik, takip yeteneği yüksek,

·        Konusu ile ilgili mevzuatlara hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen,

·        Yoğun çalışma temposunda çalışmak ve ekibini yönetmek,

·        Ekip yönetme becerisine sahip, iş paylaşımlarını sağlayabilecek yetkinlikte,  

·        Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·        Tekirdağ Çerkezköy, Kapaklı, Çorlu bölgelerinde ikamet eden.

İŞ TANIMI

·        Genel Kalite süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,

·        Dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,

·        Değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet sisteminin yönetimini sağlamak,

·        İç denetimlerin yıllık iç denetim planına uygun olarak ve etkin bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,

·        Tedarikçi değerlendirme ve kalifikasyon süreçlerinin yönetilmesini sağlamak,

·        Sapma süreçlerinin ve spesifikasyon dışı durum değerlendirmelerinin yönetimini sağlamak,

·        Beşeri ilaçlar için GMP ilgili diğer yurtiçi ve yurtdışı standartlar ve yönetmelikleri ile ruhsat koşulları uyarınca üretimlerin ve kontrollerin değerlendirilerek, serilerin serbest bırakılmasını sağlamak,

·        Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinde firmanın başarılı bir şekilde temsil edilmesini, etkin düzeltici ve önleyici aksiyonların belirlenip, ilgili aksiyonların takiplerinin yapılmasını sağlamak,

·        Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetimini sağlamak,

·        Validasyon çalışmalarının koordinasyonunun sağlamak (Temizlik validasyonu, proses validasyonu ve bilgisayarlı sistem validasyonu)

·        İlgili mevzuatlar ve kılavuzlar kapsamında eğitim planlarını oluşturması, periyodik eğitimlerin verilmesinin, eğitim planının takip edilmesinin ve etkinliğinin değerlendirilmesini sağlamak,

·        Kalite Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak,

·        Kalite hedef ve planlarını gerçekleştirmek.

·        Ruhsatlandırma departmanı tarafından talep edilen otorite başvuru dokümanlarının zamanında karşılanması konusunda destek olunmasını sağlamak,

·        Kalite anlaşmalarının değerlendirilmesi ve takibinin yapılmasını sağlamak,