Ruhsatlandırma Uzmanı

Terra İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

İlaç sektöründe 1998 yılından beri faaliyet gösteren firmamıza minimum 3 yıl tecrübeli 

'Ruhsatlandırma Uzmanı' aranmaktadır.
 

• Üniversitelerin  Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü ve ruhsatlandırma departmanında en az 3 yıl deneyimli
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın,
• İletişim becerisi yüksek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

İŞ TANIMI

·         İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak yerli/ithal/ihraç  ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının  hazırlanması ve sürecin takip edilmesi

·         Ürünlerin varyasyon işlemlerinin sürdürülmesi ve bu çalışmaların yönlendirilmesi,

·         Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin takip edilmesi,

·         Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına  alınması ve arşivlenmesinin takibi,

·         Fiyatlandırma ve SGK geri ödeme işlemlerinin yapılması ve takibi,

·         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip   edilmesi,

·         İhtiyaç olduğunda ürünlerle ilgili bilimsel verinin sağlanması,

·         Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin şirket prosedürleri ile uyum içerisinde yürütülmesi