Ruhsatlandırma Uzmanı

Terra İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

İlaç sektöründe 1998 yılından beri faaliyet gösteren firmamıza minimum 3 yıl tecrübeli 

'Ruhsatlandırma Uzmanı' aranmaktadır.
 

• Üniversitelerin  Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın,
• İletişim becerisi yüksek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

İŞ TANIMI

·         İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak yerli/ithal/ihraç                              ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının  hazırlanması ve sürecin takip edilmesi
·         Ürünlerin varyasyon işlemlerinin sürdürülmesi ve bu çalışmaların yönlendirilmesi,
·         Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin takip edilmesi,
·         Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına                alınması ve arşivlenmesinin takibi,
·         Fiyatlandırma ve SGK geri ödeme işlemlerinin yapılması ve takibi,
·         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip                     edilmesi,
·         İhtiyaç olduğunda ürünlerle ilgili bilimsel verinin sağlanması,
·         Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin şirket prosedürleri ile uyum içerisinde                        yürütülmesi