Kalite Kontrol Sorumlusu

Troyka Med Tıbbi Sistemler A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Troyka Med Tıbbi Sistemler A.Ş. MR uyumlu ürünler üreten ve 50’yi aşkın ülkeye ihracat yapan bir firmadır. Firmamızın kalite departmanında çalışacak, üretilen cihazların kalite ve belgelendirme süreçlerini yürütebilecek takım arkadaşı aramaktayız.

Çalışma yeri; İvedik OSB, Yenimahalle’dedir.

·  Firma içerisinde ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemini yürütmek ve sistemin geliştirilmesine katkı sağlamak,

·  Kalite Yönetim Sistemi için gerekli dokümantasyonu hazırlamak ve gerektiğinde revize ederek iş süreçleri dokümantasyonunun güncelliğini sağlamak,

· Mevcut ürün teknik dosyalarının güncellenmesini ve yeni ürünler için hazırlanmasını sağlamak,

·  Girdi ve ürün kalite kontrollerini yapmak ve kalite kayıtlarını oluşturmak,

· Firma içerisindeki kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip etmek ve raporlamak,

· Ürünlerin Uygunluğunu  takip etmek, gerekli testlerin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,

·  Birimler tarafından aktif tutulan dokümanların kontrolünü sağlamak,

·  Mevzuatı takip edip gereklilikleri firma bünyesinde uygulanmasını sağlamak,

·  Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) ürünlerin kayıtlarını gerçekleştirmek, etiketleme ve barkodlama işlemlerini kontrol ve takip etmek,

· Kalite yönetim sistemi ve Ce belgelendirme denetimlerine katılmak ve sonrasında gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetleri yönetmek,

·  Tercihen İngilizce bilen ve İngilizce dokümantasyon hazırlayabilecek.

Tercihen üniversitelerin biyomedikal yada ilgili bölümünden mezun olan 

NİTELİKLER

·  Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyomühendislik, Biyomedikal Mühendisliği vs. bölümlerinden mezun,

·  ISO 13485:2016, Tıbbi Cihaz mevzuatı ve MDR ile ilgili bilgi ve deneyimi olan,

·  Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, planlı ve titiz çalışabilen,

·  Etkin raporlama ve analiz yapabilen,

·  Sonuç odaklı çalışma disiplinine sahip,

·  İletişimi güçlü ve ikna kabiliyeti yüksek,

·  Ekip çalışmasına yatkın,

·  İngilizce bilen,

·  MS Office programlarını kullanan,

·  B sürücü ehliyetine sahip, aktif araç kullanabilen,

·  Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.