Inproses Kontrol Uzman Yardımcısı (Çerkezköy)

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İlaç, merkezi İstanbul’da bulunan, %100 yerli sermayeli bir Türk ilaç şirketidir. 1700’ü aşkın çalışanımızla, tüm üretimimizi Çerkezköy’deki Avrupa onaylı ve cGMP sertifikalı modern tesisimizde gerçekleştiriyoruz. 50’den fazla ülkeye uzanan ihracat ağımızla küresel pazarda güvenilir bir Türk markası olarak yer alıyoruz.

2026 yılında üretime başlayacak Lüleburgaz-Büyükkarıştıran OSB’deki ikinci tesisimizle, Türkiye’nin ve bölgenin en büyük ilaç üretim tesislerinden birini hayata geçirmeye hazırlanıyoruz. Bilimin rehberliğinde, bugünün olduğu kadar geleceğin sağlık ihtiyaçlarına da yanıt verecek yenilikçi çözümler geliştirmeye devam ediyoruz. 

Çerkezköy Üretim Tesislerimizde istihdam edilmek üzere "IPK Uzman Yard." arıyoruz.  

 GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya bölümünden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol Laboratuvarında en az 1 yıl deneyime sahip,
• GMP, GLP ve data integrity konularında bilgi sahibi,
• İPK dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,
• Stabilite, Proses Validasyonu ve Temizlik Validasyonu konularında deneyimli,
• OOS/OOT prosedürlerine hakim,
• Analitik ve çözüm odaklı,
• Ekip çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli,
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek olan,
• Tercihen Lüleburgaz,Tekirdağ, Çorlu, Çerkezköy, Kapaklı' da ikamet eden ve edebilecek olan.

     İŞ TANIMI 

• İPK Laboratuvar düzenini sağlamak,
• Üretim planına göre İPK personellerinin vardiya ve çalışma planı yapmak,
• Proses Validasyonu ve Temizlik Validasyonu konularında deneyimli, bu çalışmalarda ilgili protokollere uygun olarak numune alım süreçlerini organize etmek ve takibini yapmak,
• Üretim ve ambalaj hatlarında GMP kurallarının eksiksiz uygulanmasını ve hattın onay süreçlerini yönetmek,
• Katı, yarı katı, likit formların veya steril formların (tablet ağırlık, sertlik, friabilite, sızdırmazlık, pH vb.) İPK testlerinin takibini ve talimatlara uygun olarak analizlerin yapılmasını sağlamak,
• Veri bütünlüğü ilkeleri çerçevesinde ın proses çalışmalarının sürdürülmesini sağlamak,
• Katı, yarı katı ,steril üretim veya ambalaj prosesleri ve cihazları konusunda teknik bilgi sahibi,
• Ürün seri dosyalarının ın proses kontrol testlerinin kontrolünü sağlamak,
• Referans ve saklama numunelerinin düzenini, arşivlenmesi, imhasını sağlamak,
• İPK formlarının ve evraklarının sonuçlarını kontrol etmek ve onaylamak,
• Cihazlardaki elektronik dataları kontrol etmek ve imza atmak,
• Analiz sonuçları ile ilgili OSS/OOT, sapma ve DK prosedürlerinin uygulanmasını ve sonuçlanmasını sağlamak,
• Ekibinde bulunan personellere teknik açıdan destek olmak.