Validasyon Uzman Yardımcısı (Lüleburgaz)

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İlaç, merkezi İstanbul’da bulunan, %100 yerli sermayeli bir Türk ilaç şirketidir. 1700’ü aşkın çalışanımızla, tüm üretimimizi Çerkezköy’deki Avrupa onaylı ve cGMP sertifikalı modern tesisimizde gerçekleştiriyoruz. 50’den fazla ülkeye uzanan ihracat ağımızla küresel pazarda güvenilir bir Türk markası olarak yer alıyoruz.

2026 yılında üretime başlayacak Lüleburgaz-Büyükkarıştıran OSB’deki ikinci tesisimizle, Türkiye’nin ve bölgenin en büyük ilaç üretim tesislerinden birini hayata geçirmeye hazırlanıyoruz. Bilimin rehberliğinde, bugünün olduğu kadar geleceğin sağlık ihtiyaçlarına da yanıt verecek yenilikçi çözümler geliştirmeye devam ediyoruz.

Büyükkarıştıran Organize Sanayi Bölgesinde  yer alan Üretim Tesisimizde istihdam edilmek üzere ''Validasyon Uzman Yardımcısı '' arıyoruz. 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Fen Edebiyat Fakültesi, Biyomedikal, Biyomühendislik vb.bölümlerden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Validasyon / Kalifikasyon konusunda min. 1-2 yıl deneyime sahip,
• Kalite Sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• Microsoft Office tercihen Autocad programına hakim,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• İngilizce Kalifikasyon dokümanlarını hazırlayabilecek düzeyde yabancı dil bilgisine sahip,
• Tercihen aseptik üretimlerde kullanılan üretim ekipmanlarının ve yardımcı işletmelerin kurulumu, işletmeye alımı kalifikasyonu ve validasyonu konularında tecrübesi olan,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek, Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış, 
• Lüleburgaz, Tekirdağ, Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy, Saray ve çevresinde ikamet eden veya edebilecek.

  
  

İŞ TANIMI

• Tesis bünyesinde bulunan tüm ekipman ve sistemlerin Kalifikasyon/Validasyonlarının gerçekleştirilmesi kapsamında protokollerinin hazırlanması, uygulanması ve raporlanması,
• Yıllık Validasyon/Kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması,
• Validasyon / Kalifikasyon çalışmalarının (üretim ekipmanları, laboratuvar cihazları, yardımcı sistemler, bilgisayar kontrollü sistemler)  diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,
• Validasyon protokolleri (IQ/OQ/PQ) ve testlerinin hazırlanması, testlere eşlik edilmesi gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi,
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Periyodik gözden geçirmelerle ekipmanın/sistemin valide edilmiş durumunun korunmasının sağlayacak.