Endüstriyel Ekipmanlar Kalifikasyon Uzmanı

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, World Medicine Şirketler Grubu’na bağlı olarak 2011 yılında Türkiye’de kurulmuştur. Şirket, sürdürülebilir kalite standartları doğrultusunda yenilikçi bakış açısıyla dünya çapında, ulaşılabilir ve etkili ürünler sunarak yaşam kalitesini arttırmayı hedeflemektedir. Faaliyet gösterdiği tüm ülke ve alanlarda güvenilir bir iş ortağı ve lider firma olmayı amaçlayan World Medicine, oftalmoloji, nöroloji, endokrinoloji, kardiyoloji, romatoloji, gastroenteroloji, üroloji, göğüs hastalıkları, vb. tıbbi alanlarda 450’den fazla farmakolojik ürünü içeren geniş portföyü ile çalışmalarını sürdürmektedir.

“Küresel piyasada sözü geçen bir firma olmak hedefiyle fabrika yatırımlarının yanı sıra   Ar-Ge çalışmalarına önem veren veyenilikçi teknolojileri yakından takip eden firmamızın Güneşli lokasyonunda görevlendirilmek üzere “Endüstriyel Ekipmanlar Kalifikasyon Uzmanı” arayışımız mevcuttur.”

GENEL NİTELİKLER

·             Üniversitelerin Fizik, Kimya, Kimya Mühendisliği, Fizik Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği veya Biyomedikal Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·             Tercihen QMex, Empower vb sistemlerin validasyonu konusunda tecrübeli,

·             İlaç sektöründe Endüstriyel Ekipmanlar ve Alt yapı sistemleri kalifikasyonu kalibrasyonu konularında tecrübeli,

·             21 CFR Part 11 ve Data Integrity konularında tecrübeli,

·             Kalite Güvence süreçlerine hakim,

·             Microsoft Office programlarını kullanabilen,

·             Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,

·             İyi derecede İngilizce bilen,

·             GLP/GMP uygulamalarına hakim.

İŞ TANIMI

·             İlgili bölümlerle ortaklaşa çalışmaların yürütülmesi ve koordinasyonun sağlanması,

·             Bilgisayarlı Sisteme sahip ekipmanlarda bulunan yetki gruplarının validasyonunun yapılması, raporlanması,

·             Yetki matrisi ve kullanıcı listelerinin kontrol edilmesi ve takibi,

·             Periyodik Gözden Geçirme çalışmalarının yapılması,

·             Kalifikasyon/Validasyon protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması, raporlanması ve süreçlerinin takip edilmesi,

·             Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi,

·             Endüstriyel ekipmanlar ve altyapı sistemleri kalibrasyon/kalifikasyon ve validasyon aktivitelerinin uygulanması,

“World Medicine ailesine katılarak global vizyonumuzu paylaşmak ve birlikte daha güçlü bir geleceğe adım atmak için bu heyecan verici yolculukta bizimle yer alacak dinamik ve yetkin ekip arkadaşlarımızdan biri olmanızı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Başvurunuz, titizlikle değerlendirilecek ve süreç hakkında en kısa sürede bilgilendirileceksiniz.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır.