* Tercihen Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji vb. bölümlerinden mezun,

* Tercihen plastik enjeksiyon tecrübesine sahip,

* ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve CE belgelendirme süreçlerine hakim ,

* 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuat Bilgisine sahip, tercihen MDR dosya hazırlama süreçlerinde görev almış,

* 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği konusunda tecrübeye sahip ve denetimlerde etkin görev almış, teknik dosya hazırlama tecrübesi olan,

* Daha önce Kalite Yönetim Departmanında, tercihen medikal cihaz alanında minimum 3 yıl tecrübeli,

* İyi derecede İngilizce bilen.

İş Tanımı:

* ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardına uygun gereklilikler için koordinasyonu sağlamak ve takip etmek,

* 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuatı çerçevesinde adaptasyonu sağlamak,

* Belgelendirme (93/42/EEC -2017/745 MDR) ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili dokümantasyon sisteminin süreçlerini yürütmek,

* Kalite sertifikalarını hazırlamak,

* Kalite kontrol süreçlerini yürütmek.