İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Dönemsel / Proje Bazlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
AR-GE
AR-GE
Başvuru Sayısı
494 başvuru
Çalışma Şekli
Dönemsel / Proje Bazlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
494 başvuru
Departman
AR-GE
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık dalında Lisans Eğitimi veren bölümlerden mezun olmak
- Çok iyi derecede İngilizce bilen
- MS Office (Word, Excel) programlarını iyi derecede bilen
- İlaç sektöründe ruhsatlandırma bölümlerinde minimum 2 yıllık tecrübe sahibi olmak,
- Yeni mezun olması halinde ruhsat işlerinde kariyer yapmaya istekli olmak
- Ulusal ve uluslararası ruhsatlandırma gereklilikleri konusunda bilgi sahibi olmak
- Pozisyondan beklentiler:Modül 3 (CMC) bölümünü hazırlamak, mevcut ürünlerde ruhsat yenilemeleri ve varyasyon başvuru dosyalarının hazırlanmasını sağlamak ve portfolyonun devamlılığı için tüm sağlık otoritelerinin sorularını cevaplayıp, gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlamak.
- Değişim için harekete geçme, sonuç elde etme, müşteri odaklı olma, etkileşimsel İşbirliği oluşturma
- Askerlik görevini tamamlamış olmak (erkek adaylar için),
- Sözleşme türü: 2 yıl belirli süreli sözleşme ile çalışmaya istekli olmak, 2 yılın sonunda açık kadro olması halinde farklı pozisyonlarda istihdam imkanı olabilir.
- Tüm adayların TEKİRDAĞ bölgesinde ikamet etmesi veya edebilecek durumda olması gerekmektedir.
İŞ TANIMI
Ruhsatlandırma / Regulatory- Fabrikada üretilen ürünler için kalite dosyası Modül 3 kısmını zamanında ve tam olarak hazırlamak.
- Ruhsatlı ürünlerin varyasyon ve ruhsat yenileme başvuru dosyalarını hazırlamak
- Bakanlık sorularının yönetimi-Cevapların hazırlanıp ilgili LCU ruhsatlandırma bölümüne veya Co-development ortaklarının ruhsatlandırma bölümlerine zamanında ve tam olarak iletmek
- Operasyonda kayıtlı bilgilerin ruhsat dosyası ile uyumunu sağlamak
- Co-development firmaları ile teknik yazışmaları yapmak teknik dosya bilgilerini takip etmek
- Üretim yeri transferlerinde Corporate ile ve ilgili Bölümler ile ortak çalışarak varyasyon dosyalarının hazırlanmasını sağlamak
- Seçilen portfolyo kapsamındaki proje çalışmalarında görev almak.
- Belirlenen üretim yeri transferlerinde yer almak
- Portfolyo devamlılığı için gerekli çalışmaları yapmak .Risk analizi çalışmalarında yer almak ve gerekli çalışmaları yapmak
- Değişiklik kontrol prosesinde görev almak, ruhsatlandırma kaynaklı değişiklik kontrol prosedürünü başlatıp yönetmek ve tüm değişiklik kontrol eylem planlarının ruhsatlandırma sorumluluklarını yerine getirmek.
- Ruhsatlandırma prosedürünün planlanması, eylemlerinin tamamlanması ve sonlandırılması sürecinde tüm lokal ticari birimlerle iletişim halinde olmak
- Firma dahilindeki tüm bölümlere onaylı ruhsat döküman bilgilerini iletmek
Human Kapital Türkiye İş Kurumu'nun 22.06.2010 tarih ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet göstermektedir. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.
Aday Kriterleri
Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
Human Kapital kurulduğu 2005 yılından beri Orta ve Üst Düzey Yönetici İşe Alım, İşe Alım Danışmanlığı, Kurumsal Psikolojik Danışmanlık Hizmetleri verm
Şirket Sayfasına GitYan Haklar
Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Prim, Yemekhane.
Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları