GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Moleküler Biyoloji veya Genetik bölümlerinden mezun
· Çok iyi derecede İngilizce bilen,
· Yurtdışı Ruhsat sürecinde minimum 3 yıl deneyim sahibi
· MS Office uygulamalarında bilgi ve pratik deneyim sahibi,
· Zaman yönetimi yapabilen ve aciliyet bilinci gelişmiş,
· Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
· Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü, iyi iletişim becerisine sahip,
· Analitik düşünen ve problem çözmeye odaklı,
· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
İŞ TANIMI
· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının gerekli tercümelerin yapılarak hazırlanması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçilerek tamamlanması ve başvurunun Sağlık Bakanlığı'na sunulması,
· Uluslararası Pazarlar'da distribitör firma ile iletişime geçerek, Ruhsat başvurusu öncesi, ruhsatlandırma esnasında ve Ruhsat alımı sonrasında ilgili tüm taleplerin yanıtlanması, ilgili ülkenin otoritesi ile ilişkilerin yürütülmesi,
· Ruhsatlandırma ile ilgili EU ve FDA mevzuatı ve regülasyon süreçlerine hakim olmak, uluslararası, EU ve FDA direktifleri doğrultusunda Ruhsat başvuru dosyasının hazırlanması, tüm aktivitelerin takip edilmesi ve yürütülmesi,
· Ruhsatlı ürünlerin işlemlerinin takip edilmesi, Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
· Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılarak, ruhsatın devamlılığının sağlanması,
· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin talebi ile Ruhsat dosyasında güncellemelerin yapılması,
· EU ve FDA GMP Denetim başvuruları ile ilgili bilgi sahibi olmak ve denetim sürecinde organizasyon içinde görevlerin yürütülmesi