Kalite Güvence Sorumlusu

Pharmaline Sağlık Hizmetleri A.Ş.

Moleküler tanı sektöründe emin adımlarla büyüyen ve gelişen Pharmaline Sağlık Hizmetleri San. Tic. A.Ş. bünyesinde Kalite Yönetimi Departmanında çalışmak üzere,

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik ya da Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Sektörde en az 1 yıl deneyimi olan,
• ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 14971, IVD-IVDR (Vücut Dışında Kullanılan Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) standartlarına hâkim,
• İç Denetçi sertifikasına sahip,
• Kalite bilinci ve bilgisine sahip,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen (doküman hazırlama, tercüme ve yazılı-sözlü iletişim kurabilecek düzeyde)
• MS Office uygulamalarına hâkim,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Takım çalışmasına uyum sağlayabilen,
• Dışa dönük, iletişim becerileri güçlü,
• Ankara’da ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Kalite Güvence departmanı bünyesinde Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarının yürütülmesi,
• Teknik dosya hazırlama
• CE ürün belgelendirme çalışmalarının yürütülmesi
• Risk analizlerinin yapılması
• İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,
• Süreç yönetimlerine destek verilmesi,
• KYS dokümantasyon takibi,
• Kalite sertifikalarının hazırlanması,
• İç denetimlerin yapılması ve takibi,
• Raporlama yapılması,
• Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edilmesi.