BT Kalite Güvence Uzmanı

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 4.750 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 60’tan fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan fabrikamız bünyesinde çalışacak‘ BT Kalite Güvence Uzmanı’ arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı

• ‘BT Kalite Güvence Uzmanı’ görev tanımıyla ilgili regülasyonlar doğrultusunda (GMP, FDA, Eudralex, Sağlık Bakanlığı, GAMP5) mevcutta hizmet vermekte olan tesislerde yürütülmesi planlanan bilgi sistemleri kalite aktivitelerinde yer almak,
• BT kalite metodolojisinin uygulanmasıyla ilgili dokümantasyonların ve süreçlerin hazırlanması ve takip edilmesi,
• İç ve dış denetimlerde Bilgi Teknolojileri ve Sistemleri Direktörlüğü’nün temsil edilmesi,
• ISO 27001 BGYS denetim ve faaliyetlerinde rol almak,
• FDA hazırlık süreçlerinde yer almak,
• Teknopark ve KOSGEB projelerinin dokümantasyon yönetimini sağlamak.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Mühendislik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü BT süreçlerinde deneyimli,
• Tercihen Kalite Güvence/Validasyon dokümantasyon süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• İleri seviyede İngilizce bilen,
• Seyahat engeli bulunmayan ve aktif araç kullanabilen,
• Gelişime önem veren; analitik düşünebilen ve sonuç odaklı,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• İç ve dış paydaşlarla, tedarikçilerle ilişkilerini yürütebilecek, pozitif ve yapıcı iletişime açık,
• Kendisine atanan işlerin takibini yapabilen, verilen görevi zamanında yerine getirebilen,
• Detay dokümantasyon takibi ve yönetimini benimseyebilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan.