Validasyon / Kalifikasyon Uzmanı

Atabay Kimya San. Tic. A.Ş.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyomühendislik, Eczacılık, Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli
• GMP ve validasyon/kalifikasyon süreçleri hakkında temel bilgi sahibi,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Teknik dokümanları takip edebilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• Analitik düşünme, problem çözme ve raporlama becerileri gelişmiş,
• Planlı, düzenli, dikkatli ve dokümantasyon konusunda titiz,
• Ekip çalışmasına yatkın ve iletişim becerileri güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İş Tanımı

• Tesis, ekipman ve sistemlere yönelik kalifikasyon (DQ, IQ, OQ, PQ) çalışmalarına destek vermek,
• Proses, temizlik ve bilgisayarlı sistem validasyon faaliyetlerinde görev almak,
• Validasyon/kalifikasyon protokol ve raporlarının hazırlanmasına destek olmak,
• Risk değerlendirmesi, değişiklik kontrolü, sapma ve CAPA süreçlerine katkı sağlamak,
• GMP gereklilikleri ve şirket prosedürleri doğrultusunda dokümantasyon çalışmalarını yürütmek,
• İlgili departmanlarla koordineli çalışmak.