Kalite Güvence Uzmanı

BERİKA TEKNOLOJİ MEDİKAL İMALAT İTHALAT İHRACAT T

İŞİN TANIMI

* Entegre Yönetim Sistemi (EYS) dokümanlarının hazırlanması, güncellenmesi, yayımlanması ve revizyon takibinin yapılması,

* Prosedür, talimat, form ve kayıtların oluşturulması, kontrolü ve sürekliliğinin sağlanması,

* Doküman kontrol, kayıt yönetimi ve arşivleme süreçlerinin yürütülmesi,

* İç ve dış denetimlere hazırlık çalışmalarının yürütülmesi ve denetim süreçlerinde aktif görev alınması,

* Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (DÖF) süreçlerinin takibi, etkinlik kontrollerinin gerçekleştirilmesi ve raporlanması,

* Risk değerlendirme çalışmalarına katılım sağlanması ve iyileştirme faaliyetlerine destek verilmesi,

* Belgelendirme ve gözetim denetimlerinin koordinasyon süreçlerine katkı sağlanması,

* Entegre Yönetim Sistemi kapsamında yürütülen faaliyetlerin ilgili standartlar doğrultusunda sürdürülmesine destek verilmesi,

* Kalite göstergeleri ve performans verilerinin takibine destek olunması, gerekli raporlamaların hazırlanması.

ARANAN NİTELİKLER

* Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun,

* ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi veya ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi hakkında bilgi sahibi,

(Tercihen;

    * ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi,

    * ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi,

    * ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi,

    * ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi

        standartlarının dokümantasyon ve uygulama süreçlerine hâkim)

* Doküman kontrolü, kayıt yönetimi ve revizyon takibi konusunda deneyimli,

* İç ve dış denetim süreçlerinde görev almış,

* DÖF süreçleri ve risk temelli düşünme yaklaşımı konusunda bilgi sahibi,

* MS Office programlarını etkin kullanabilen,

* Analitik düşünme, planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş,

* Raporlama ve takip yönü güçlü,

* Sistematik, dikkatli ve sonuç odaklı çalışabilen,

* Takım çalışmasına yatkın, yazılı ve sözlü iletişim becerileri kuvvetli.