Araştırma Geliştirme / Arge Müdürü

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Kırk bir yıldır yenilikçi bakış açısı, 1000’e yakın çalışanı ve 21 bin metrekarelik üretim tesisleriyle sağlıklı yarınlar için üreten Berko İlaç, toplum sağlığı için çalışmaya ve üretmeye devam etmektedir. 

İnsan sağlığına hizmet için yenilikçi uygulamaları ile sektörde örnek model olan kuruluşumuza katılacak “Ar-Ge Müdürü” pozisyonunda takım arkadaşları aramaktayız.

Gerekli Nitelikler;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ya da Kimya mühendisliği lisans programlarından mezun, tercihen yüksek lisans programını tamamlamış
• Ar-Ge alanında 12-15 yıllık deneyim sahibi, en az 5 yıl ekip yönetimi konusunda deneyimli,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisi olan,
• Teknoloji transferi aşamalarında deneyim sahibi,
• Formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda Risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sunabilen,
• GLP ve GMP kurallarına hakim, Araştırma yönü güçlü, sektör bilgilerini güncel tutabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),

Görev Tanımı;

• Bağlı çalışanlar ile koordinasyonlu bir şekilde Ar-Ge süreçlerinin etkin yönetilmesi,
• Ürün geliştirme sürecini etkileyen stratejik konularda, ilgili birimleri süreci ile birlikte yönlendirmek ve karar destek fonksiyonlarının sağlanması,
• Yeni ürün ve mevcut ürünlerin reçetelerinin oluşturulması, revize edilmesi ve uygulanması,
• Yeni jenerik ürün geliştirmek, mevcut ürünler için farklı doz ve farklı farmasötik formlarda ürün geliştirmek, kombinasyon ürünleri yapmak yönünde formülasyon çalışmalarını yönetmek, Yeni geliştirilen ürünlerin tüm süreçlerini ve çalışmalarını denetlemek,
• Ar-Ge projeleri kapsamında yeni ürün geliştirme, proses geliştirme, satın alma süreçleri, proje bütçesi, çizelgeler ve iş akışının yönetiminden sorumlu olmak,
• Proses Validasyon ve Biyoeşdeğerlik süreçlerinde gerekli çalışmaların, analizlerin ve dokümanların zamanında eksiksiz düzenlenmesinin yönetimini sağlamak,
• Yurt içi veya yurt dışından Teknoloji transferi çerçevesinde alınan ürünlere ait üretim kontrollerini gerçekleştirmek ve lokal adaptasyon çalışmalarını yapmak,
• Transfer çalışmalarını firma içi prosedürlere ve planlara uygun olarak yapılmasını ve değerlendirilmesini sağlamak,
• Ekibi ile birlikte üretim ve proses validasyon çalışmalarını takip ederek sonuçlarını değerlendirmek,