Kalite Güvence GMP Uyum Yöneticisi

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Otuz beş yılı aşkın süredir, yenilikçi bakış açısı, 800’e yakın çalışanı ve dünya standartlarında 3 fazdan oluşan 21 bin metrekarelik üretim tesisiyle sağlıklı yarınlar için üreten Berko İlaç, insan sağlığı için üretmeye ve çalışmaya devam etmektedir.

İnsan sağlığına hizmet için yenilikçi uygulamaları ile sektörde örnek model olan kuruluşumuza katılacak; ilaç sektöründe kariyer hedefleyen “Kalite Güvence Yöneticisi” pozisyonunda görev alacak takım arkadaşları aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Konusu ile ilgili Türk ve Avrupa mevzuatlarına hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen,
• Genel Kalite yönetim süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,
• Düzeltici ve önleyici faaliyet sisteminin yönetimini sağlamak,
• İç denetimlerin ve dış tedarikçi denetimlerin yapılmasını ve takibini sağlamak,
• Üretilen partilerin serbestliğini sağlatmak,
• Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetimini sağlamak,
• Kalite, GMP & GDP konularında eğitim planlarını oluşturmak, periyodik eğitimleri vermek, eğitim planını takip etmek, etkinliğini değerlendirmek,
• Kalite Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak,
• Kalite hedef ve planlarını gerçekleştirmek.
• GMP, Kalite Güvence uygulamaları, dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,
• cGMP ile ilgili iyileştirme çalışmalarına öncülük etmek ve bu konuda personeli bilinçlendirici çalışmalarda bulunmak,
• Fabrika bünyesindeki kalifikasyonların, kalibrasyonların ve sistem validasyonlarını organize etmek, kontrol etmek,
• Üretim yeri ana dosyasının ve validasyon master planın sürekli güncelliğini sağlamak,

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübesi bulunan,
• İleri derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & yazma),
• Takım çalışmasına yatkın,
• Raporlama ve sunum yapabilme becerisi yüksek,
• İletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, takip yeteneği yüksek,
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP ve QMEX kullanmış,
• Yoğun çalışma temposunda çalışabilen,
• Ekip yönetme beceresine sahip, iş paylaşımlarını sağlayabilecek yetkinlikte,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden.