Kalite Kontrol Müdürü

BİEM İLAÇ SANAYİ VETİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Çerkezköy Organize Sanayi bölgesinde bulunan fabrikamızda görev alacak,

 ‘’Kalite Kontrol Müdürü’’ aranmaktadır.

 Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Steril ilaç üretim ortamında Kalite Kontrol Laboratuvarında en az 10 yıl deneyime sahip ve en az 5 yıl yönetici olarak çalışmış.
• İleri düzeyde İngilizce bilen
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• SAP, QMex programlarını aktif kullanmış,
• Ekip yönetimi ve iş dağılımını organize etmek, personelin eğitim ve gelişimini desteklemek,

İş Tanımı:

• GMP, GLP ve Data Integrity konularında bilgi sahibi,
• TİTCK ve EU GMP denetimi geçirmiş ve denetimlere katılmış olmak,
• HPLC, GC, UV, IR, AAS ve diğer laboratuvar cihazlarını kullanmasını bilen,
• KKL Dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,
• OOS/OOT prosedürlerini bilen ve uygulayacak ekibi yetiştirebilecek birikime sahip
• HPLC ve GC kromatogramı, UV ve IR spektrumlarını yorumlayabilen,
• SOP ve talimatlara uygun olarak yarı mamul , bitmiş ürün, hammadde, stabilite ve ambalaj malzemesi analizlerinin gerçekleştirilmesinin ve dökümantasyonun yapılmasını sağlamak,
• Temizlik validasyonu süreçlerine hakim,
• Ürün transfer çalışmalarında bulunmuş,
• Metot validasyonu çalışmalarına hakim,
• Analitik ve çözüm odaklı,
• Gerekli farmakope, literatür ve kılavuzların takibini yaparak, prosedürleri güncelleyecek birikime sahip.
• Yönetim raporlarını hazırlamak ve üst yönetime sunmak.