Kalite Güvence Uzmanı

BİKAR İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ÜNİVERSİTELERİN KİMYA, KİMYA MÜHENDİSLİĞİ VEYA ECZACILIK BÖLÜMLERİNDEN MEZUN;

- İlaç sektöründe benzer pozsiyonda en az 2 yıl deneyimi olan, 

- GMP uygulamalarına hakim, tercihen ISO 9001 ve ISO 13485 kalite sistemlerinde tecrübeli,

- Literatürü takip edecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

- MS Office programlarını kullanabilen,

- Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,

- İstanbul Anadolu Yakası (Pendik) civarında ikamet eden,

- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

- Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü.

İŞ TANIMI

- Değişiklik kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma, Müşteri Şikayetleri, Eğitimler, İç Denetimler, Doküman Yönetimi gibi kalite sistemlerinin süreç takiplerini ve dokümantasyonu yapmak,

- Ürün serilerinin serbest bırakma dosyalarının kontrollerini gerçekleştirmek,

- Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,

- Proses validasyonları ve temizlik validasyonları başta olmak üzere validasyon süreçlerini planlamak, uygulamak, takibini yapmak ve raporlamak,

- Üretim alanlarında cGMP uygulamaları kapsamında planlı ve plansız denetimler yapmak,

- Ekipmanların kalifikasyon ve kalibrasyon süreçlerinin takiplerini yapmak.

-