Kalite Güvence Kalifikasyon/Validasyon Uzmanı

Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 60'tan fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Türkiye’de faaliyet gösteren 500'e yakın ilaç firmasının yer aldığı pazarda Bilim İlaç, içinde bulunduğu segmentlerde ilk 3’te yer almakta ve hedeflerini gerçekleştirerek büyümeye devam etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy lokasyonunda Kalite Güvence Müdürlüğü’ nde görevlendirmek üzere “Kalite Güvence Kalifikasyon/Validasyon Uzmanı” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

•       Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
•       İlaç sektöründe Kalite Kontrol, Kalite Güvence, AR-Ge bölümlerinde en az 2-3 yıl deneyimli,
•       Kalite Kontrol Laboratuvarı Enstrümental analiz konularında tecrübeli, KKL ekipmanlarına hakim,
•       GMP, Ekipman, Kalifikasyon / Validasyon / Devreye Alma konularında bilgi sahibi,
•       Kalibrasyon / Kalifikasyon / Validasyon ile ilgili yasal otoritelerin gerekliliklerini takip, uygulama ve hayata geçirebilecek bilgi ve tecrübe sahibi,
•       İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
•       Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,
•      Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

İŞ TANIMI

• Kalibrasyon / Kalifikasyon / Validasyon çalışmaları kapsamındaki prosedür / talimatları hazırlanmak, gözden geçirmek ve güncellemek,
• Kalibrasyon / Validasyon Master Plan doğrultusunda ilgili prosedürlere uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonları ve Veri Bütünlüğüne yönelik eksiklik analizi çalışmalarının ve periyodik gözden geçirmeleri ilgili prosedürlere uygun olarak gerçekleştirilmek,
• Şirket geneli için ilgili süreç ve prosedür / talimat eğitimlerini vermek,
• Kalite Kontrol Laboratuvar ekipmanlarının Validasyon/Kalibrasyon/Arıza/Bakım işlerini gerçekleştirmek,
• Gerekli olduğu durumlarda KKL ekipmanları ile analiz gerçekleştirmek.