Kalibrasyon ve Kalifikasyon Uzmanı
İş İlanı Hakkında
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 80 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.
Ailemize yeni katılacak, Kalite Operasyonları / Kalibrasyon ve Kalifikasyon ekibimizde görev alacak olan"Kalibrasyon ve Kalifikasyon Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.
İŞ TANIMI
- Üretim, laboratuvar ve yardımcı tesislerde kullanılan ekipman ve sistemlerin kalifikasyon faaliyetlerini yürütmek,
- Yeni ekipman ve sistem yatırımlarında kullanıcı gereksinimlerinin değerlendirilmesine destek vermek,
- Risk değerlendirme çalışmaları doğrultusunda kalifikasyon ve kalibrasyon stratejilerinin oluşturulmasına katkı sağlamak,
- IQ, OQ ve PQ çalışmalarını planlamak, uygulamak ve raporlamak,
- Kalifikasyon ve kalibrasyon periyotlarını belirlemek, yıllık planları oluşturmak ve takibini gerçekleştirmek,
- Ekipmanlara ait kalibrasyon faaliyetlerini yürütmek veya ilgili hizmet sağlayıcılarla koordinasyonu sağlamak,
- Sıcaklık ve nem haritalandırma çalışmalarını gerçekleştirmek ve raporlamak,
- HVAC, saf su, basınçlı hava ve benzeri kritik yardımcı sistemlerin kalifikasyon faaliyetlerine destek vermek,
- SOP, protokol, rapor ve ilgili kalite dokümantasyonlarını hazırlamak ve güncel tutmak,
- İç ve dış denetimlerde bölüm faaliyetlerini temsil etmek ve gerekli teknik desteği sağlamak,
- GMP, veri bütünlüğü ve kalite sistemleri gerekliliklerine uygun çalışılmasını sağlamak.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili Lisans programlarından (Kimya, Kimya Mühendisliği, Makine, Elektrik Elektronik Mühendisliği vb.) mezun
- İlaç sektöründe Kalifikasyon, kalibrasyon veya validasyon süreçlerinde 2 yıl ve üzeri tecrübe sahibi,
- GMP, veri bütünlüğü ve kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen; tercihen SAP ve QMex bilgisine sahip,
- Teknik doküman okuyup hazırlayabilecek seviyede İngilizce bilgisine sahip,
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
Biofarma, 1977 yılında kurulan ve Türkiye'nin köklü ilac üreticileri arasında yer alan bir şirkettir. Kırk yılı aşkın süredir sağlık sektöründe faaliyet gösteren firma, yerli üretim kapasitesi ve araştırma-geliştirme odaklı yaklaşımıyla tanınır.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Maaş Detaylarını Gör