Üretim Sorumlusu
İş İlanı Hakkında
İş Tanımı
Üretim planlarının uygulanmasını sağlamak,
Kan kültür şişesi üretim süreçlerini prosedürlere uygun şekilde yönetmek,
Hammadde ve sarf malzeme ihtiyaçlarını takip etmek,
Üretim kayıtları ve lot/parti izlenebilirliğini sağlamak,
Kalite Yönetim Sistemi ve üretim talimatlarına uygunluğu takip etmek,
Kalite Kontrol ve Kalite Güvence birimleriyle koordineli çalışmak,
Uygunsuzlukları ve proses problemlerini raporlamak,
Üretim verimliliği ve süreç iyileştirme çalışmalarına katkı sağlamak.
Aranan Nitelikler
Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun
Tercihen tıbbi cihaz, laboratuvar ürünleri, biyoteknoloji, ilaç veya benzeri üretim sektörlerinde deneyimli,
Üretim ve ekip yönetimi konusunda tecrübeli,
Tercihen ISO 13485, GMP, GLP ve hijyen/sterilizasyon süreçleri hakkında bilgi sahibi,
Üretim dokümantasyonu ve izlenebilirlik konusunda dikkatli,
Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği gelişmiş,
Ekip çalışmasına yatkın,
MS Office programlarını kullanabilen,
Tercihen ERP/MRP deneyimi bulunan.
Aşağıdaki konularda bilgi veya deneyim sahibi olmak tercih sebebidir:
Mikrobiyolojik besiyeri veya kültür ortamı hazırlama,
Sterilizasyon ve aseptik çalışma prensipleri,
Kontaminasyon kontrolü,
Dolum, kapaklama, etiketleme ve ambalajlama süreçleri,
Hammadde ve son ürün kalite kontrolleri,
Parti serbest bırakma süreçleri,
Proses validasyonu ve temizlik validasyonu,
Uygunsuzluk, CAPA ve değişiklik kontrolü süreçleri,
Tıbbi cihaz üretiminde dokümantasyon ve kayıt yönetimi.
NOT: Üretim merkezi, İncek Mahallesi Reyhan Caddesi üzerindedir. Resmi olarak Gölbaşı ilçesine bağlı olduğu için adresimiz Gölbaşı/ANKARA olarak geçmektedir.
