Klinik Araştırma Saha Görevlisi Yöneticisi

CO Tıbbi Araştırma Danışmanlık Ltd.Şti.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

CO Research bünyesinde görevlendirilmek üzere; "SC Lead - Site Coordinator Lead " arayışımız mevcuttur. 

Nitelikler;
·        Üniversitelerin Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya vb. bölümlerinden mezun,
·        Analitik düşünebilen, sonuç ve detay odaklı,
·        Yazılı ve sözlü olarak ileri düzeyde İngilizce bilgisine ve MS Office (Word, Excel, Powerpoint) becerilerine sahip,
·        Tercihen Klinik Araştırma Saha Koordinatörü olarak en az 3 yıl deneyime sahip olmak.
İş Tanımı
·        Yeni personel alırken iş başvurularını gözden geçirilmesi ve görüşmeler yapılması,
·        Destekleyici tarafından talep edilen  SC görüşmelerinin koordinasyonu,
·        SC delegasyonlarının Etik Kurullara ve Sağlık Bakanlığı'na bildirimlerinin takibi ve bildirimlerin SC öncesinde veya içinde yapılmasının sağlanması, düzenleyici departman ile işbirliği içinde sahada gerçekleştirilirmesi.
·        Saha Koordinatörü faaliyetlerinin iyi organize edildiğinden emin olmak için saha koordinatörlerinin haftalık/aylık raporlarının gözden geçirilmesi,
·        SC'lerin şirket yönergeleri, SOP'lerin yanı sıra ICH-GCP ve yerel yönetmeliklerle uyumlu olmasını sağlamak,
·        SC'lerin eğitim gereksinimleri konusunda Eğitim Sorumlusu ile  işbirliği yapılması,
·        SC performansı hakkında Saha Operasyon Yöneticisine düzenli olarak rapor vermek,
·        Taraflardan herhangi birinin yönetim katılımı gerektirdiğinde müşterilerle veya saha personeli ile yüz yüze toplantılar / TC'ler, telefon görüşmeleri yapmak,
·        Kalite Yönetim Sistemi Prosedürlerine göre; Departman ile ilgili süreçlerin planlı iç denetimler ile gözden geçirilmesi sonucu elde edilen bulgulara göre aksiyon almak ve gerekirse iyileştirmeyi sağlamak.

- Seyahat engelinin olmaması.