İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
AR-GE
AR-GE
Başvuru Sayısı
247 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
247 başvuru
Departman
AR-GE
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
EĞİTİM DÜZEYİ : Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerden mezun, tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisansını ve/veya doktorasını tamamlamış
YABANCI DİL : İyi seviyede İngilizce bilgisi
DENEYİM : Minimum 3 yıl benzer bir pozisyonda çalışmış.
- İlaç endüstrisinde Kalite Güvence departmanlarında, cGMP /GLP uygulamaları ve denetlenmesi konularında deneyimli,
- Mevzuatı yakından takip edebilen ve uluslar arası denetim (FDA, TGA, EMEA) deyimi olan,
- Akreditasyon sistemleri konusunda bilgi sahibi,
- Proje yönetim tecrübesi olan, planlama ve organizasyon becerileri kuvvetli,
- Tercihen İstanbul Anadolu Yakasında ikamet eden
İŞ TANIMI
Pozisyon ile ilgili sorumluluklar:- Kalite Güvence departmanında, Analitik Geliştirme Laboratuvarında ve pilot üretim tesisinde yapılan tüm çalışmaların Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine uygun olarak ve uluslararası GMP ve GLP yönetmelikleri çerçevesinde yürütülmesinin sağlanması, raporlanması ve denetlenmesi,
- Kalite sisteminin yürütülmesi ve devam ettirilmesi,
- Kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürlerin hazırlanması, SOP (Standart Operasyon Prosedürlerini) yazılması, denetlenmesi ve yayınlanması, güncelliklerinin sağlanması, muhafaza edilmesi ve bilgi güvenliğinin sağlanması,
- SOP ve dokümanlarının hazırlanması, kullanılması, sınıflandırılması, revizyonu, iptali işlemlerinin ilgili prosedüre göre uygulanması, değişiklik taleplerinin ve sapmaların takip edilmesi,
- Validasyon, dokümantasyon, eğitim konularında organizasyon yapılmasının, uygulanmasının sağlaması ve bunlarla ilgili rapor hazırlanması,
- Personel eğitimlerinin ilgili bölüm yöneticisi ile birlikte planlaması ve gerçekleştirilmesinin sağlanması,
- Personel eğitim dosyalarının hazırlanması, güncellenmesi ve eğitim kayıtlarının tutulması.
Aday Kriterleri
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda
ERA PHARMA Solutions Türkiye’nin ilk Sağlık Bakanlığı onaylı bağımsız ilaç ARGE Mekezidir. 2010 yılında kurulan ERA PHARMA'nın uzman kadrosu en son te
Şirket Sayfasına GitYan Haklar
Servis, Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Yemekhane, Erzak Yardımı, Bayram Yardımı.
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları