AR-GE CMC Uzmanı
İş İlanı Hakkında

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.
Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisans derecesine sahip,
- İlaç sektörü Ar-Ge ve/veya Ruhsatlandırma bölümlerinde min. 3 yıl deneyimli,
- Yurtdışı Ar-Ge projesi geliştirmede tecrübeli,
- İyi düzeyde aktif İngilizce bilgisine sahip,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerine sahip,
- Tercihen İstanbul Anadolu yakası ve /veya Kocaeli-Gebze ve civarında ikamet eden/edebilecek olan,
Yüksek kalite standartlarında çalışan şirketimizin üretim tesisinde, “Ar-Ge CMC Uzmanı” olarak görev yapacak ekip arkadaşı arıyoruz.
İŞ TANIMI
- CTD formatında Türkiye, Avrupa ve Regüle pazarlara ruhsatlandırma dosyasının Modül 3 bölümlerinin hazırlanması,
- Otoritelerden gelen Bakanlık sorularının cevaplarının kontrol edilmesi,
- TİTCK ,EMA, ICH, FDA ve MHRA gibi uluslararası sitelerde yayımlanan kılavuzları, farmakopeleri güncel olarak takip etmek,
- Tübitak Projeleri kapsamındaki tüm dokümanları hazırlamak.
Aday Kriterleri
Şirket Hakkında
1995 yılında temelleri atılan Helba Pharma, ağırlıklı olarak Balkan, Körfez ve Asya Pasifik ülkeleri olmak üzere 20 ülkede faaliyet göstermektedir. Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiş, 2022 yılının başında T.
