Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Deri ve Yumuşak Doku başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun ( Tercihen Kimya/Kimya Mühendisliği ve/veya Eczacılık),
• Tercihen ilaç sektöründe DMF değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyonu ve stabilite analizleri konularında en az 3 yıl deneyime sahip,
• HPLC, GC, UV, laboratuvar ekipmanlarını kullanabilen,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarında görev almış,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Ekip çalışmasına uyumlu, sonuç odaklı,
• İstanbul - Anadolu yakasında ikamet eden “ Analitik Geliştirme Uzmanı”  pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
• Geliştirilmesine karar verilen projelerin hammadde karakterizasyonu çalışmalarını yapmak,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin Analitik metotlarının validasyonlarını yapmak, validasyon protokollerini hazırlamak ve/veya kontrol etmek ve raporlarını hazırlamak, 
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin  tüm Analitik metot transfer analizlerini yapmak, transfer protokollerini hazırlamak ve/veya kontrol etmek  ve metot transfer raporunu hazırlamak,  
• Gerekli proses validasyon çalışmalarının ilgili tüm analizlerini yürütmek,
• Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak analitik metotları geliştirmek, validasyon protokollerini hazırlamak,
• Cihaz ve ekipman bakım ve kalibrasyonlarını (günlük/haftalık) yapmak ve kontrol etmek.
• Yapılan analizlere ait analiz sertifikalarını hazırlamak, yapılan analizlerle ilgili tüm kayıtları zamanında ve eksiksiz tutmak ve listelemek.
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak.