Kalite Güvence Uzmanı

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümünden mezun, 

• İlaç sektöründe min. 3 yıl olmak üzere; QA, QC, Üretim, Validasyon gibi bölümlerden en az birinde deneyimli, 

• GMP uygulamalarına hakim, 

• Microsoft Office programlarını kullanabilen, 

• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, 

• İyi derecede İngilizce bilen, 

• Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin, 

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, 

• Anadolu yakasında ikamet eden, 

 “Kalite Güvence Uzmanı” aranmaktadır.

 İş Tanımı: 

• Değişim, sapma & şikayet, CAPA gibi temel kalite sistemlerinin süreç takiplerini ve dokümantasyonunu yapmak, 

 • Hammadde ve bitmiş ürünlere ait analitik metot ve spesifikasyonların regülasyonlara uygun şekilde hazırlanması ve güncellenmesini sağlamak, fason üreticilerle paylaşmak, 

• Teknoloji transferlerinde metotlara göre analitik ihtiyaçların belirlenmesi ve takibini gerçekleştirmek, 

• Fason üreticilerden gelen kalite ile ilgili doküman ve malzeme taleplerini işleme almak ve temin edilmesini sağlamak, 

• Fason üreticilerden gelen validasyon ve transfer raporlarının incelenmesi, 

• Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve eğitim süreçlerinin takibi.