Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı
İş İlanı Hakkında
1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.
Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı ve Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe yurt içi ruhsatlandırma konusunda en az 7 yıl deneyimli ,
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ruhsat yenileme, varyasyon, transfer ve fiyat konusunda etkin görev almış,
- İyi seviyede İngilizce (özellikle teknik ve regülasyon terminolojisi) bilgisi olan,
- Analitik düşünme ve detay odaklı çalışma becerisi yüksek,
- Takip ve zaman yönetimi konusunda güçlü becerilere sahip,
“ Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı ” pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.
İş Tanımı;
- Ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,
- Ruhsat dosyasının oluşum sürecinde tüm dokümanların yeterliliğini incelemek, otorite gereklilikleri doğrultusunda ilgili birimlerle koordineli çalışmak,
- Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak, süreci takip etmek,
- İlgili kılavuzlar doğrultusunda varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
- Kullanma Talimatı, kısa ürün bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak, Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,
- Sorumluluğundaki ürünlerin başvuru gerekliliklerine dair tüm ruhsatlandırma sürecini takip etmek,
- CE belgeli ürün/kozmetik ürün/gıda takviyesi ürün dosyalarını hazırlayarak, başvurunun gerçekleşmesini ve takibini sağlamak,
- Resmi otoriterler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmeliklerin takip edilmesi, ilgili birimlere iletilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
- Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak, ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
1995 yılında temelleri atılan Helba Pharma, ağırlıklı olarak Balkan, Körfez ve Asya Pasifik ülkeleri olmak üzere 20 ülkede faaliyet göstermektedir. Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiş, 2022 yılının başında T.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Maaş Detaylarını Gör