İş Tanımı:
Firmamız bünyesinde görev yapacak ÜTS Takip Uzmanı aşağıda belirtilen görev ve sorumlulukları yerine getirecektir.
* ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ile ilgili işlemlerin yürütülmesi ve Ürün Takip Sistemi'nde ürünlerin kayıtlarını ve gerekli takiplerini gerçekleştirmek ve EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) aktif bir şekilde kullanabilen.
* Departmanında tüm süreçlerin kalite yönetim sistemine uygun sekilde yürütülmesini sağlamak
* Ürün kayitları vb. gerekler yönüyle yurt dışı üreticiler ile yazışma vb. dahil tüm iletişimi gerçekleştirmek.
* Mevzuat yönetmelik değişikliklerini takip ederek, gerekli güncellemelerin yapılması
* Regülatör kuruluslarla iletisim kurulması
* Ürüne yönelik kalite belgelerinin ve ürün kullanim talimatlarinin tercümelerini çevirilerini (İngilizce) yazılı ve sözlü olarak gerçekleştirmek
* SGK GERİ ÖDEME İŞLEMLERİ: ÜTS onayı alınan ürünlerin geri ödeme sistemine dahil edilmesi için tüm organizasyonun yapılması gerçekleştirmek
Genel Nitelikler:
•Üniversitelerin Biyomedikal, Tibbi Cihaz Teknolojisi, Saglik Yönetimi, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya, Eczacilik, bölümlerinden mezun
* IVD ve IVDR (2017/746) basta olmak üzere tibbi cihaz sektör deneyimi ve tibbi cihaz mevzuatı konusunda bilgi ve tecrübesi olan
* Ürünlerin ÜTS kaydı konusunda deneyimi olan
* Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Yeterlilik Belgesi ne sahip
* İleri Düzeyde ingilizce bilen
* MS Office Programlarına hakim
* Raporlama ve analiz konusunda yetkin
* Güçlü iletişim becerilerine sahip, koordinasyon ve organizasyon becerileri gelişmiş
* Titiz, dikkatli, analitik ve çözüm odaklı
* Müşteri odaklı ve takım çalısmasına yatkın
* (Erkek adaylar için) askerlik gorevini tamamlamış
* Istanbul Avrupa yakasında, tercihen İstoç lokasyonuna yakın ikamet eden (Personel servisi uygulaması bulunmamaktadır)
Aday kriterleri:
•2-10 Yıl Tecrübe
•Üniversite (4 yıllık) veya yüksek lisans mezunu
•(Erkek aday ise) askerliğini yapmış
•İleri seviyede (C1+) İngilizce bilen (Konuşma, Yazma, Okuma)
* Belirli bir miktar Çince ve/veya Korece de konuşabilen adaylar tercih edilir.
* Farmasotik (İlaç) Ruhsatlandırması, İTS ve SGK süreçlerine dair de bilgi sahibi olan adaylar tercih edilir.
Önemli Not: Sigara içmeyen adaylar tercih sebebidir.
