İhracat Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı (İlaç)

VEFA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.

İstanbul(Avr.) (Beylikdüzü)

5 gün önce güncellendi info

İş Yerinde Tam Zamanlı Uzman Ruhsatlandırma

200+ başvuru

Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur

Ruhsatlandırma Uzmanıİstanbul(Avr.)

İş İlanı Hakkında

Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip firmamızın İstanbul-Beylikdüzü lokasyonunda görevlendirilmek üzere;

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 5 yıl tecrübeli,
Uluslararası regülasyonlar (EMA, GCC, FDA, CIS, MENA vb.) hakkında bilgi sahibi,
MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
Sorumluluk bilinci yüksek,
Analitik düşünme yeteneğine sahip, iletişimi kuvvetli,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
Avrupa yakasında ikamet eden.

İŞ TANIMI

Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası süreçlere hakim olunması.
Beşeri tıbbi ürünler için ülke gerekliliklerine uygun olarak ihraç ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecinin takip edilmesi,
İlgili ülke talebi ve mevzuatına uygun olarak varyasyon başvurularının, SPC-PIL güncellemelerinin, ruhsat yenileme başvurularının yapılması, ambalaj içerik bilgilerinin hazırlanması,
Gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

Aday Kriterleri

• Tecrübe

En az 5 yıl tecrübeli

• Eğitim Seviyesi

Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)

• Askerlik Durumu

Yapıldı

• Yabancı Dil

İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Şirket Hakkında

VEFA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.

İlaç Sanayi 450 - 549 Çalışan 78815 Takipçi

VEFA İLAÇ, İstanbul Beylikdüzü'nde 2012 yılında kurulmuş, WHO GMP ve ISO sertifikalı üretim tesislerinde, insan sağlığı ve refahı için etkin araştırma geliştirme ve kaliteli üretim politikası ile sahip olduğu insan kaynağının geleceğin teminatı olduğunun bilincinde... Şirketi Keşfet