Kalite Güvence Uzmanı

KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİC. A.Ş.

1960 yılında kurulan ve yüzde yüz yerli firma olma özelliğini koruyarak bugüne kadar ilaç ve tıbbi malzeme konusunda başarılı çalışmalar sergilemeye devam eden firmamıza mevcut Kalite Yönetim Sisteminin sürekliliğini ve gelişmesini sağlamak için gerekli Kalite faaliyetlerinin yürütülmesinde görev alacak, Kalite Güvence Uzmanı-Değişiklik Kontrol ve  Kalite Güvence Uzmanı-Tıbbı Cihaz olarak çalışacak takım arkadaşları arıyoruz.

• 4 yıllık üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal, Biyoloji Bölümlerinden mezun
• iyi derecede İngilizce bilen
• MS Ofis programlarına hakim
• Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP konusunda bilgi sahibi
• Tercihen Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi sertifikasına sahip,
• SAP kullanabilen
• Takım çalışmasına yatkın,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı,
• Kalite güvence alanında en az 2 yıl deneyimli
• İstanbul Bahçeşehir, Başakşehir Esenyurt, Beylikdüzü, Avcılar civarında ikamet eden veya ikamet edebilecek
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

İŞ TANIMI (Değişiklik Kontrol)

• Değişiklik kontrol uygulamalarının takibini yapacak,
• Kalite Yönetim Sistemi ve GMP’ye uygun olarak kalite dökümantasyonunu gerçekleştirecek,
• Düzeltici faaliyetlerin başlatılması, çözüm önerilmesi ve yapılan faaliyetlerin takibini sağlayacak,
• İhtiyaç halinde dahili ve harici denetimlerde aktif olarak görev alacak
• Risk analizlerine destek verecek
• Mevzuat takibi ve değişikliklerinin uygulamasını yapabilecek,
• Aksiyon planlarının takibini yapacak
• Tedarikçi kalite anlaşmalarının takibini yapacak,
• Yıllık ürün değerlendirmeleri için gerekli verileri ilgili bölümlerden alarak raporlayacak
• Kalite Güvence Uzmanı - Tıbbi Cihaz pozisyonu için Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) / 13485 Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin takibini yapmak ve dökümantasyonunu gerçekleştirmek