Üretim Şefi

KEYVAC BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Biyoteknoloji ve ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe üretim operasyonlarında en az 5 yıl deneyimli,
• Biyolojik ürün üretimi, hücre kültürü, virüs yetiştirme, hücre bankası, virüs tohumu veya benzeri biyoteknolojik üretim süreçlerinde deneyim sahibi olmak tercih sebebidir,
• GMP uygulamalarına hakim ve tercihen üretim süreçlerinin baştan sona yürütülmesi konusunda deneyimli,
• Üretim ekipmanları ve üretim prosesleri hakkında yeterli teknik bilgiye sahip,
• MS Office programları ve ERP yazılımlarını etkin şekilde kullanabilen,
• En az orta seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Kendisine bağlı personelin organize edilmesi ve yönetimini gerçekleştirebilecek yönetsel yetkinliğe sahip,
• Planlama, organizasyon, takip ve raporlama becerileri güçlü,
• Takım çalışmasına yatkın, güçlü iletişim ve problem çözme becerilerine sahip,
• GMP dokümantasyonu ve üretim kayıtlarının hazırlanması, kontrolü ve takibi konusunda deneyimli,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

"Üretim Şefi" arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı

• Üretim departmanının genel üretim planı doğrultusunda, sorumluluğundaki üretim alanlarında operasyonların planlanması, organize edilmesi ve yürütülmesini sağlamak,
• Sorumluluğundaki alanlar için haftalık üretim programlarını hazırlamak, ilgili birimlerle koordinasyon içerisinde programın uygulanmasını sağlamak, gerçekleşmeleri takip etmek ve gerekli durumlarda üretim planlarını güncellemek,
• Üretim operasyonlarının GMP, onaylı prosedürler, talimatlar ve üretim planlarına uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Üretim personelinin günlük iş organizasyonunu yapmak, görev dağılımlarını gerçekleştirmek, personelin performansını ve operasyonlara uygunluğunu takip etmek,
• Sorumluluğundaki üretim alanlarında personel ve ekipman kullanımını organize etmek ve operasyonların etkin şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Üretim süreçlerinde kullanılan hammadde, yardımcı malzeme, ambalaj malzemesi ve diğer üretim girdilerinin ihtiyaçlarının planlanmasını ve zamanında temin edilmesini ilgili birimlerle koordine etmek,
• Üretim emirlerinin hazırlanması, kontrol edilmesi ve üretim operasyonlarının ilgili üretim emirlerine uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Üretim süreçlerinin ilerlemesini, verimliliğini, ürün kalitesini ve üretim performansını takip etmek; gerekli analiz ve raporlamaları gerçekleştirmek,
• Sorumluluğundaki alanlarda gerçekleştirilecek temizlik operasyonlarını planlamak, organize etmek ve takip etmek,
• Üretim alanlarının temizlik ve sanitasyon durumlarının ilgili prosedür ve talimatlara uygunluğunu kontrol etmek,
• Sorumluluğundaki üretim alanlarında çevresel izleme/çevre kontrollerinin planlanan şekilde yürütülmesini sağlamak, sonuçları takip etmek ve gerektiğinde ilgili birimlerle koordinasyon sağlamak,
• Üretim alanlarında gerçekleştirilen operasyonlara ait tüm kayıtların eksiksiz, doğru ve GMP gerekliliklerine uygun şekilde tutulmasını sağlamak,
• Sorumluluğundaki üretim alanlarının dokümantasyon süreçlerini takip etmek, üretim kayıtlarını, logbookları, formları ve ilgili GMP dokümanlarını kontrol etmek,
• Üretim faaliyetleri sırasında kullanılan SOP, talimat, form ve diğer dokümanların güncelliğini takip etmek; gerekli durumlarda SOP revizyonlarının başlatılmasını, hazırlanmasını ve ilgili süreçlere uygulanmasını sağlamak,
• Onaylı SOP ve talimatların üretim personeli tarafından doğru şekilde uygulanmasını sağlamak ve uygulamaları sahada takip etmek,
• Üretim alanlarında meydana gelen sapma, uygunsuzluk, değişiklik kontrolü ve CAPA süreçlerine ilgili birimlerle koordinasyon içerisinde katkı sağlamak,
• Üretim ekipmanlarının kullanım, bakım, kalifikasyon ve validasyon süreçlerini ilgili birimlerle koordineli şekilde takip etmek,
• Sorumluluğundaki alanlarda gerçekleştirilen shutdown ve yeniden başlatma operasyonlarını ilgili prosedürler doğrultusunda organize etmek ve takip etmek,
• Üretim alanlarında GMP, İş Sağlığı ve Güvenliği ve şirket prosedürlerine uygun çalışma kültürünün sürdürülmesini sağlamak,
• Personelin GMP eğitimleri ve görevine yönelik gerekli eğitim/kalifikasyonlarının zamanında tamamlanmasını takip etmek,
• Üretim faaliyetlerinin yürütülmesi sırasında Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Mühendislik, Depo, Satın Alma ve diğer ilgili birimlerle koordineli çalışmak,
• İş planları doğrultusunda diğer departmanlarla sürekli iletişim halinde olarak üretim faaliyetlerinin kesintisiz ve planlanan şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Üretim süreçlerinde karşılaşılan operasyonel problemlerin çözümüne katkı sağlamak, gerekli durumlarda kök neden analizlerinin yürütülmesine destek olmak,
• Sorumluluğundaki üretim alanlarının genel durumunu, üretim performansını, personel ihtiyaçlarını, dokümantasyon durumunu ve operasyonel riskleri yönetime düzenli olarak raporlamak,
• Üretim süreçlerinin sürekli iyileştirilmesine yönelik çalışmalara katkı sağlamak ve süreçlerin verimlilik, kalite ve GMP açısından sürekli geliştirilmesini desteklemek.