Mikrobiyoloji Laboratuvar Analisti

Kocaeli-Gebze V (Kimya) İhtisas OSB

Türkiye’nin ilk ve tek kimya ihtisas organize sanayi bölgesi olan GEBKİM OSB (Dilovası - KOCAELİ ) yer alan ilaç üretimi yapan Santa Farma İlaç Üretim ve Ar-ge firmasına,  "Mikrobiyoloji Laboratuvar Analisti'' çalışma arkadaşı aranmaktadır.

İŞ TANIMI

• Mikrobiyolojik çevre izleme faaliyetlerini ilgili talimatlar doğrultusunda planlamak, gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.
• Hammadde, yarı mamul, bitmiş ürün ve primer ambalaj malzemelerine ait mikrobiyolojik analizleri ilgili analiz metotlarına uygun olarak gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.
• Steril ürünlere ait sterilite ve bakteriyal endotoksin testlerini ilgili analiz metotları doğrultusunda gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.
• Mikrobiyolojik analizlerde kullanılan besiyerleri, reaktifler, ve mikroorganizmaların hazırlanması, uygunluğunun takibi ve kayıtlarının yürütülmesini sağlamak.
• Mikrobiyoloji Laboratuvarına ait prosedür, talimat, analiz metodu, spesifikasyon ve diğer kalite dokümanlarını hazırlamak, gözden geçirmek, revize etmek ve güncelliğini sağlamak.
• Mikrobiyoloji Laboratuvarının günlük operasyonlarını GMP, veri bütünlüğü ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerine uygun olarak etkin bir şekilde yürütmek ve sürdürülebilirliğini sağlamak.
• Mikrobiyolojik metot validasyonu, metot verifikasyonu, proses validasyonu, temizlik validasyonu ve diğer mikrobiyolojik validasyon çalışmalarını gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek, raporlamak.
• Mikrobiyoloji laboratuvarına ait cihazların kalifikasyon, kalibrasyon, bakım ve performans doğrulama faaliyetlerinin takibine katkı sağlamak.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Biyoloji bölümlerinden mezun, tercihen Mikrobiyoloji alanında yüksek lisans derecesine sahip,
• İlaç sektörü Mikrobiyoloji Laboratuvarında en az 2 yıl deneyim sahibi,
• GMP, GLP, Veri Bütünlüğü ve güncel kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilgisine sahip; teknik dokümanları anlayabilecek ve etkin şekilde kullanabilecek,
• Microsoft Office uygulamalarını etkin kullanabilen, QMEX ve SAP kullanımı konusunda deneyimli,
• Analitik düşünme, sonuç odaklı ve sistematik çalışma yaklaşımlarına sahip,
• Planlama ve zaman yönetimi becerileri gelişmiş; yoğun iş temposunda etkin çalışabilen,
• İletişim yeteneği güçlü, ekip çalışmasına yatkın
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.