Ayazağa-Bakteriyoloji Laboratuvar Yöneticisi

Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

• Tercihen üniversitelerin Biyoloji, Mikrobiyoloji bölümü mezunu
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan
• GMP, GLP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hâkim
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, QDMS ve SAP bilen
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip
• İç ve dış denetim konularında tecrübeli
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• İstanbul lokasyonun da ikamet eden veya edebilecek olan

• İŞ TANIMI 
• Bakteriyolojik deney ve incelemeler, kullanılan yöntem ve teknikler ile lab. çalışmalarının, GLP esaslarına uygun yürütülmek ve kendine bağlı personelin bu konularda bilgilendirilmesini sağlamak.
• Bakteriyolojik tüm testlerin standartlara göre yapılmasını sağlamak.
• Üretimin çeşitli safhalarda periyodik ya da periyodik olmayan dönemlerde alınacak numune ve örnekler üzerinde laboratuvar inceleme ve analizlerinin yapılarak sonuçlandırılmasını sağlamak.
• Mikrobiyolojik tüm testlerin standartlara göre yapılmasını sağlamak.
• Üretim sahalarında Çevre Kontrolleri, Su Kontrolleri, Basınçlı Hava ve Azot hattı kontrolleri, Hammadde ve Bitmiş Ürün mikrobiyolojik analizlerinin yapılması, kontrol edilmesi ve raporlanmasını sağlamak,
• Mikrobiyolojik prosedürleri güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlamak, revize etmek ve uygulanışını denetlemek,
• Mikrobiyal Metot Validasyonları, Dezenfektan Etkinlik Testi, Besiyeri ve Çözelti hazırlama, Growth promotion testlerinin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• Gerekli durumlarda OOS/OOL araştırması yapmak,
• Bakteriyal endotoksin test konusunda bilgi sahibi olmak.
• Sapma, DK, müşteri şikayetleri ve risk analizi, kök neden analizi vb. faaliyetlerin yürütülmesini sağlamak,
• Otoklav sterilizasyon validasyonlarında görev almak.