AR-GE Formülasyon Geliştirme Yöneticisi

KURTSAN

1955 yılında Eczacı Niyazi Kurtsan tarafından kurulan Kurtsan Şirketler Grubu; insan sağlığı alanında ilaç, medikal ve kozmetik sektörlerinde faaliyet gösteren yerli, köklü ve yenilikçi şirketler topluluğudur.  

Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon (FTR), Kulak Burun Boğaz (KBB), Pediatri ve Dermatoloji alanlarına odaklanan Kurtsan İlaçları A.Ş., tıbbi flaster, yara bandı ve hastane malzemeleri üretimi yapan Kurtsan Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş., Türkiye’nin ilk bitkisel kozmetik markası olan ve dermokozmetik, OTC, takviye edici gıda üretimi yapan Otacı Bitkisel Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş. ile bilim ve eğitime katkı sunan Kurtsan Bilim Sanat Eğitim Vakfı Kurtsan Şirketler Grubu çatısı altında faaliyet göstermektedir.

Türkiye, Avrupa patent kanununu 1995’te kabul ettiğinde, Kurtsan İlaçları, Otacı Bitkisel Pastilleri ile yaptığı başvuru sonucunda Türkiye’nin yerli ilaç alanındaki ilk patentini almıştır. Balıkesir/Bandırma’daki 80.000 m²’lik modern üretim alanında, GMP kurallarına ve ISO standartlarına uygun olarak üretim gerçekleştiren Kurtsan; 400 kişilik çalışan kadrosuyla Türkiye’nin dört bir yanındaki eczanelere, hastanelere ve marketlere ulaşmakta, 200’den fazla ürününü Türkiye’nin yanı sıra 25 farklı ülkeye ihraç etmektedir. Doğanın iyileştirici gücünü bilimle birleştirerek yaşam kalitesini artıran Kurtsan, 70 yıllık köklü geçmişinden aldığı güçle geleceğe güvenle ilerlemektedir.

Vizyonumuz, bilimin ışığında, doğanın da gücüyle insan sağlığını en üst seviyeye taşımaktır.

Misyonumuz, insanların sağlık potansiyelini artırarak yaşam kalitesini yükseltmektir.

Kurtsan’ın çalışma kültürü; insan odaklılık, sorumluluk bilinci, merak, öncülük ve yılmazlık değerleriyle şekillenmektedir. Tüm kararlarımızı bu değerler doğrultusunda alıyor, keşfetme ve öğrenme tutkusuyla ilerliyor; öncülük vizyonumuz doğrultusunda sorumluluklarımızı yerine getiriyor ve zorluklara kararlılıkla göğüs geriyoruz. Amacımız, bu değerleri benimseyen profesyonelleri ekibimize dahil ederek birlikte daha güçlü bir gelecek inşa etmektir.

Eğer siz de bilime dayalı, insan sağlığını önceliklendiren bir şirketin parçası olmak istiyorsanız, başvurularınızı bekliyoruz!

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun tercihen yüksek lisans derecesine sahip,
• Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,
• İlaç sektöründe özellikle formülasyon bölümünde en az 7 yıl deneyim sahibi,
• İlaç sektöründe farklı formlarda formülasyon geliştirme deneyimine sahip (katı, yarı katı, sıvı, transdermal vb.),
• Türkiye’deki Ar-Ge ekipmanları, süreçleri ve regülasyonlarına hâkimiyetin yanı sıra, başta FDA ve EMA olmak üzere uluslararası otoritelerin beklentilerine uygunluk konusunda da yetkinlik sahibi,
• Ar-Ge laboratuvar ekipmanlarının kullanımı ve performans takibinde deneyimli,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sonuçları raporlayıp sunabilen,
• GLP ve GMP kurallarına tam uyum sağlama bilgisine sahip,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisine sahip,
• Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sonuçları raporlayıp sunabilen,
• MS Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi),
• Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, 

İŞ TANIMI

• Yeni jenerik proje formülasyon stratejilerinin oluşturulması, aktif bileşenlerin uygunluk değerlendirmeleri ve risk analizleri yapılması (API özellikleri, kristal formlar, çözünürlük profilleri üzerine çalışmalar),
• Pre-formülasyon, optimizasyon ve validasyon aşamalarında farklı farmasötik formlarda saha çalışmaları ve laboratuvar protokollerinin hazırlanması,
• Risk bazlı Kalite Tasarımı (QbD) yaklaşımlarını kullanarak formül geliştirme süreçlerinin yürütülmesi,
• Teknoloji transfer süreçlerinin planlanması ve yerel/uluslararası başvuru aşamalarına destek verilmesi,
• Stabilite çalışmaları için test protokollerinin dizayn edilmesi, veri analizi ve trend değerlendirmeleri yapılması,
• Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı metodolojilerin uygulanması,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yönetme, aşamaların takibi ve ilgili ekiplere koordinasyon sağlama,
• Teknik sorunların tanımlanması, verilerin analiz edilmesi ve rasyonel/analitik çözüm önerilerinin geliştirilmesi,
• Regülatif belgelerin (CTD modül III & V) hazırlanmasına katkı ve ilgili otoritelere sunum desteği,