Kalite Güvence Dokümantasyon Uzmanı

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

İş Tanımı:
Şirketimizin kalite yönetim sistemlerinin kurulması, sürdürülmesi ve geliştirilmesi süreçlerinde aktif rol alacak, dokümantasyon yapısını ISO standartlarına uygun yönetebilecek, dinamik "Kalite Güvence ve Dokümantasyon Uzmanı" arıyoruz.

Genel Nitelikler:

• Üniversitelerin Mühendislik (Gıda, Endüstri, Kimya vb.) veya ilgili bölümlerinden mezun.
• Kalite yönetim sistemleri (ISO 13485, GMP vb.) konusunda en az 2-3 yıl deneyimli.
• Dokümantasyon yönetimi, prosedür, talimat ve form hazırlama süreçlerine hakim.
• İç denetim ve dış denetim (denetçi/denetlenen) tecrübesine sahip.
• MS Office programlarını (Word, Excel, PowerPoint) ileri düzeyde kullanabilen.
• Analitik düşünme yeteneğine sahip, raporlama becerileri gelişmiş ve detaylara önem veren.

İş Tanımı ve Sorumluluklar:

• Şirket kalite politikası ve hedefleri doğrultusunda dokümantasyon sistemini (prosedür, talimat, form, akış şeması) oluşturmak, revize etmek ve kontrol etmek.
• Kalite yönetim sistemi dokümanlarının güncelliğini sağlamak ve arşivlenmesini yönetmek.
• Periyodik iç denetimleri gerçekleştirmek, denetim raporlarını hazırlamak ve uygunsuzluklar için düzeltici/önleyici faaliyetleri (DÖF) takip etmek.
• Müşteri ve 3. taraf denetimlerinde şirketi temsil etmek ve dokümantasyon hazırlığını yapmak.
• Personellere kalite yönetim sistemi ve dokümantasyon konularında eğitimler vermek.