Kalite Kontrol Görevlisi

Liv Hospital

Vadi İstanbul Liv Hospital bünyesinde İleri Hücresel Tedavi (CAR-T Cell) Merkezimizde görevlendirilmek üzere Kalite Kontrol Görevlisi arıyoruz.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin veya Meslek Yüksekokullarının Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Biyomühendislik, Biyokimya, Sağlık Bilimleri, Tıbbi Laboratuvar Teknikleri, Biyomedikal Laboratuvar Teknikleri veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Tercihen GMP laboratuvarı, biyoteknoloji laboratuvarı veya kalite kontrol laboratuvarında1-3 yıl deneyimli,
• Hücre kültürü, mikrobiyolojik analizler veya biyolojik ürün kalite kontrol süreçlerinde deneyim sahibi,
• Tercihen PCR, Real-Time PCR, ELISA, Flow Cytometry, hücre sayımı ve canlılık (Viability) analizleri konusunda bilgi sahibi,
• Laboratuvar cihazlarının kullanımı, analitik yöntemler ve GMP dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,
• GMP, veri bütünlüğü (ALCOA+) ve biyogüvenlik uygulamalarına hâkim,
• Aseptik çalışma prensipleri konusunda bilgi sahibi,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Analitik düşünme, dikkat, planlama ve ekip çalışması becerileri gelişmiş.

İş Tanımı

• Hücresel tedavi ürünlerine ait kalite kontrol analizlerini GMP ve laboratuvar prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirmek,
• Başlangıç materyali, proses içi kontrol, ara ürün ve nihai ürün analizlerini yürütmek,
• Hücre sayımı, canlılık (Viability), sterilite, endotoksin, mikoplazma, akış sitometrisi (Flow Cytometry) ve ilgili kalite kontrol testlerini gerçekleştirmek,
• Analiz sonuçlarını eksiksiz ve doğru şekilde kayıt altına almak,
• Laboratuvar kayıtlarının ve GMP dokümantasyonunun doğru şekilde oluşturulmasını sağlamak,
• Laboratuvar cihazlarının günlük kullanım kontrollerini gerçekleştirmek ve uygunsuzlukları raporlamak,
• OOS, OOT, Deviation, CAPA ve Change Control süreçlerine destek vermek,
• Analitik yöntem validasyonu, çevresel izleme ve laboratuvar geliştirme çalışmalarına katkı sağlamak,
• Laboratuvar düzeni, biyogüvenlik ve GMP kurallarına uygun çalışmak,
• Kalite Güvence, Üretim ve Ar-Ge ekipleriyle koordineli çalışmak.