Proses Validasyon Uzmanı

LUBECAFİLL İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ

İş İlanı Hakkında

Lubecafill, kalite ve verimliliği yeniden tanımlama hedefiyle yüksek teknolojiye sahip farmasötik fason dolum hizmetleri sunmaktadır. Tekirdağ Ergene ‘deki tesisimiz, sıvı ilaç formlarının üretimine odaklanan uluslararası bir üretim merkezi olarak inşa edilmektedir.

Bu güçlü yapılanmanın bir parçası olarak, Kalite Operasyonları Departmanımızda görev alacak, Validasyon süreçlerinde aktif rol üstlenecek “ Proses Validasyon Uzmanı” pozisyonu için, aşağıda belirtilen niteliklere sahip bir ekip arkadaşı arıyoruz.

Genel Nitelikler;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Proses Validasyon çalışmaları alanında en az 3 yıl deneyimli
• EU GMP gerekliliklerine hakim,
• Analitik düşünme ve problem çözme becerileri gelişmiş
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip (global müşteriler ile toplantılara katılabilecek, denetimde ilgili konuları açıklayabilecek seviyede),
• Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, disiplinli, dikkatli, dinamik ve güçlü iletişim becerilerine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olmak,
• Ergene ,Çorlu, Çerkezköy, Kapaklı ve çevresinde ikamet eden veya edebilecek olan.

İş Tanımı

• Yeni ürün ve mevcut ürünlere ait proses validasyon faaliyetlerini planlamak ve yürütmek,
• Proses validasyon protokolleri ve raporlarını hazırlamak,
• Bölüm için SOP’ leri hazırlamak ve güncel tutmak,
• Kritik proses parametreleri ve kritik kalite özelliklerinin değerlendirilmesini gerçekleştirmek,
• Devam eden proses doğrulama (CPV) faaliyetlerini yürütmek,
• Değişiklik kontrol, sapma ve CAPA süreçlerinde validasyon değerlendirmelerini yapmak,  
• Risk değerlendirme çalışmalarına katılmak,
• GMP denetim ve müşteri denetimlerine destek vermek,
• Validasyon dosyalarının güncelliğini ve uygunluğunu sağlamak.