Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Lideri
İş İlanı Hakkında
For our business partner located in Silivri, for whom we provide consultancy services,
we are looking for a “Computerized Systems Validation Specialist” to join their team.
Job Description
- Ensure GxP compliance of computerized systems (manufacturing, laboratory, quality, warehouse, ERP/WMS, etc.)
- Execute and maintain validation activities in line with GAMP 5, Annex 11 and 21 CFR Part 11
- Manage the full system lifecycle (implementation, validation, maintenance, change, retirement)
- Prepare, review and maintain validation documentation (URS, FDS, risk assessments, validation reports)
- Conduct risk assessments and support data integrity (ALCOA+) requirements
- Manage change control processes and assess validation impact
- Collaborate with IT, Quality, Engineering and external vendors
- Ensure inspection readiness and support internal/external audits
Qualifications
- Experience in pharmaceutical or biotechnology industry
- Strong knowledge of GxP, GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Hands-on experience with GAMP 5 validation processes
- Familiarity with data integrity (ALCOA+) principles
- Strong documentation and analytical skills
- Ability to manage multiple stakeholders and projects
- Fluent English is a plus
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
Küresel işgücü çözümlerinde öncü bir şirket olarak ManpowerGroup™ (NYSE:MAN), hızla değişen dünyada kurum ve kuruluşların başarılı olmalarını sağlayacak yetenekleri tedarik ederek, değerlendirerek, geliştirerek ve yöneterek kurumların dönüşümüne yardımcı olmaktadır. 70 yıllık tecrübemiz ile şirketimiz, her yıl yüz binlerce kuruluşu yenilikçi çözümler ve yetenekli işgücüyle buluştururken, pek çok sektörde ve beceri yelpazesinde milyonlarca insana anlamlı ve sürdürülebilir istihdam sağlamaktadır.