Kalite Kontrol Sorumlusu

MEDICAVET TARIM HAYVANCILIK İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Medicavet, Türkiye’de Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı’ndanGMP (İyi İmalat Uygulamaları) belgesi alan ilk veteriner ilaç firması olarak, İTOSB Sanayi Bölgesi’nde faaliyet göstermektedir.

Veteriner ilaç üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere, Kalite Kontrol Laboratuvarı süreçlerini uçtan uca yönetecek“Kalite Kontrol Sorumlusu” arayışımız bulunmaktadır.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol Laboratuvarı alanında 7–10 yıl deneyimli,
• HPLC, GC, FTIR, AAS vb. analitik cihazlara hakim,
• GMP, GLP, Data Integrity, OOS/OOT, sapma ve CAPA süreçlerinde deneyimli,
• Analitik metotları yorumlayabilen ve gerektiğinde metot değişikliği/iyileştirme ihtiyacını değerlendirebilen,
• Farmakope (EP, USP) ve regülasyonlara hakim,
• Literatür, farmakope ve bilimsel kaynakları takip edip QC süreçlerine uyarlayabilen,
• Denetimlere (iç/dış) liderlik edebilen,
• Ekip yönetimi, planlama ve önceliklendirme becerileri güçlü.

İş Tanımı

• Kalite Kontrol Laboratuvarı’nın günlük operasyonlarını ve ekip yönetimini sağlamak,
• Hammadde, ambalaj, yarı mamul, bitmiş ürün ve stabilite analizlerinin GMP’ye uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Analiz sonuçlarını spesifikasyon, trend ve risk bazlı değerlendirmek,
• OOS/OOT, sapma ve CAPA süreçlerini yönetmek,
• AR-GE ve ilgili birimler ile koordineli çalışmak,
• Analitik metotların sürdürülebilirliğini sağlamak ve iyileştirme çalışmalarını yürütmek,
• Laboratuvar dokümantasyonu, cihaz yönetimi, stok ve iş yükü planlamasını sağlamak,
• Denetim süreçlerinde Kalite Kontrol birimini temsil etmek,
• Metot transferi, validasyon ve in-use/stabilite çalışmalarına destek vermek.